CLARITRON

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tilgængelig fra:

ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

MACROLIDEOS

Terapeutisk område:

MACROLIDEOS

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2001-08-22

Indlægsseddel

CLARITRON
®
CLARITROMICINA
EMPRESA: Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
FORMA FARMACÊUTICA: pó liofilizado para solução injetável
CONCENTRAÇÕES: 500 mg
1
MODELO DE BULA PARA PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLARITRON
®
claritromicina
APRESENTAÇÕES
CLARITRON
®
500 mg pó liofilizado para solução injetável - embalagem com 1
frasco-ampola sem
diluente e embalagem com 1 frasco-ampola + 1 diluente 10 mL.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém: 500 mg de lactobiolato de claritromicina*
Excipientes: álcool isopropílico.
* como lactobionato de claritromicina equivalentes a 500 mg de
claritromicina base.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLARITRON
®
é
destinado
para
o
tratamento
de
infecções
de
vias
respiratórias
superiores
(exemplos: faringite e sinusite) e inferiores (exemplos: bronquite e
pneumonia), infecções de
pele
e
tecidos
moles
(exemplos:
foliculite,
celulite,
erisipela),
causadas
por
todos
os
microrganismos sensíveis à claritromicina. Também é destinado para
o tratamento de infecções
disseminadas ou localizadas causadas por micobactérias.
2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLARITRON
®
é um antibiótico do tipo macrolídeo que exerce sua ação
antibacteriana inibindo a
produção de proteínas pelas bactérias sensíveis à
claritromicina.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CLARITRON
®
é
contraindicado
para
o
uso
por
pacientes
com
conhecida
hipersensibilidade
(alergia) aos antibióticos macrolídeos e a qualquer componente da
fórmula (ver Composição).
Também está contraindicado se você estiver fazendo uso de um dos
seguintes medicamentos:
astemizol, cisaprida, pimozida e terfenadina, e se você estiver com
hipocalemia (diminuição do
potássio
no sangue),
pois pode
causar
um prolongamento do
intervalo
QT (alteração
no
eletrocardiograma) e arritmias cardíacas incluindo taquicardia
ventricular, fibrilação ventricular
e
_torsades de pointes_
(distúrbio no ritmo cardíaco).
O
uso

Produktets egenskaber

CLARITRON
®
CLARITROMICINA
EMPRESA: Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
FORMA FARMACÊUTICA: pó liofilizado para solução injetável
CONCENTRAÇÕES: 500 mg
1
MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLARITRON
®
claritromicina
APRESENTAÇÕES
CLARITRON
®
500 mg pó liofilizado para solução injetável - embalagem com 1
frasco-ampola sem
diluente e embalagem com 1 frasco-ampola + 1 diluente 10 mL.
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém: 500 mg de lactobiolato de claritromicina*
Excipientes: álcool isopropílico.
* como lactobionato de claritromicina equivalentes a 500 mg de
claritromicina base.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
CLARITRON
®
é destinado para o tratamento de infecções de vias aéreas
superiores e inferiores,
infecções
de
pele
e
tecidos
moles,
causadas
por
todos
os
micro-organismos
sensíveis
à
claritromicina. Também é destinada ao tratamento de infecções
disseminadas ou localizadas
causadas por
_Mycobacterium avium_
ou
_Mycobacterium intracellulare_
, e infecções localizadas
causadas por
_Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum_
ou
_Mycobacterium kansasii_
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A claritromicina apresenta eficácia similar a dos betalactâmicos e
de outros macrolídeos no
tratamento de infecções de vias aéreas altas e baixas adquiridas na
comunidade e hospitalares.
Em um estudo aberto, controlado, 129 pacientes hospitalizados para
tratamento de pneumonia
adquirida na comunidade foram randomizados 2:1 para receber
levofloxacino (500 mg 2 x/dia)
ou antibioticoterapia intravenosa, seguida de oral, consistindo de
ceftriaxona (2 g a cada 24
horas), com ou sem claritromicina (500 mg a cada 12 horas), seguida
por antibioticoterapia oral
(um betalactâmico na maioria dos pacientes). A pneumonia adquirida na
comunidade resolveu
em 91,1% dos pacientes do grupo levofloxacina e 91,9% dos pacientes no
grupo terapia
sequencial intravenosa para oral.
Outro estudo avaliou