Страна: Бразилия
Език: португалски
Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
MACROLIDEOS
MACROLIDEOS
Cancelado/Caduco
2001-08-22
CLARITRON ® CLARITROMICINA EMPRESA: Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda FORMA FARMACÊUTICA: pó liofilizado para solução injetável CONCENTRAÇÕES: 500 mg 1 MODELO DE BULA PARA PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLARITRON ® claritromicina APRESENTAÇÕES CLARITRON ® 500 mg pó liofilizado para solução injetável - embalagem com 1 frasco-ampola sem diluente e embalagem com 1 frasco-ampola + 1 diluente 10 mL. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: 500 mg de lactobiolato de claritromicina* Excipientes: álcool isopropílico. * como lactobionato de claritromicina equivalentes a 500 mg de claritromicina base. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? CLARITRON ® é destinado para o tratamento de infecções de vias respiratórias superiores (exemplos: faringite e sinusite) e inferiores (exemplos: bronquite e pneumonia), infecções de pele e tecidos moles (exemplos: foliculite, celulite, erisipela), causadas por todos os microrganismos sensíveis à claritromicina. Também é destinado para o tratamento de infecções disseminadas ou localizadas causadas por micobactérias. 2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? CLARITRON ® é um antibiótico do tipo macrolídeo que exerce sua ação antibacteriana inibindo a produção de proteínas pelas bactérias sensíveis à claritromicina. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? CLARITRON ® é contraindicado para o uso por pacientes com conhecida hipersensibilidade (alergia) aos antibióticos macrolídeos e a qualquer componente da fórmula (ver Composição). Também está contraindicado se você estiver fazendo uso de um dos seguintes medicamentos: astemizol, cisaprida, pimozida e terfenadina, e se você estiver com hipocalemia (diminuição do potássio no sangue), pois pode causar um prolongamento do intervalo QT (alteração no eletrocardiograma) e arritmias cardíacas incluindo taquicardia ventricular, fibrilação ventricular e _torsades de pointes_ (distúrbio no ritmo cardíaco). O uso Прочетете целия документ
CLARITRON ® CLARITROMICINA EMPRESA: Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda FORMA FARMACÊUTICA: pó liofilizado para solução injetável CONCENTRAÇÕES: 500 mg 1 MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLARITRON ® claritromicina APRESENTAÇÕES CLARITRON ® 500 mg pó liofilizado para solução injetável - embalagem com 1 frasco-ampola sem diluente e embalagem com 1 frasco-ampola + 1 diluente 10 mL. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola contém: 500 mg de lactobiolato de claritromicina* Excipientes: álcool isopropílico. * como lactobionato de claritromicina equivalentes a 500 mg de claritromicina base. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES CLARITRON ® é destinado para o tratamento de infecções de vias aéreas superiores e inferiores, infecções de pele e tecidos moles, causadas por todos os micro-organismos sensíveis à claritromicina. Também é destinada ao tratamento de infecções disseminadas ou localizadas causadas por _Mycobacterium avium_ ou _Mycobacterium intracellulare_ , e infecções localizadas causadas por _Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum_ ou _Mycobacterium kansasii_ . 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A claritromicina apresenta eficácia similar a dos betalactâmicos e de outros macrolídeos no tratamento de infecções de vias aéreas altas e baixas adquiridas na comunidade e hospitalares. Em um estudo aberto, controlado, 129 pacientes hospitalizados para tratamento de pneumonia adquirida na comunidade foram randomizados 2:1 para receber levofloxacino (500 mg 2 x/dia) ou antibioticoterapia intravenosa, seguida de oral, consistindo de ceftriaxona (2 g a cada 24 horas), com ou sem claritromicina (500 mg a cada 12 horas), seguida por antibioticoterapia oral (um betalactâmico na maioria dos pacientes). A pneumonia adquirida na comunidade resolveu em 91,1% dos pacientes do grupo levofloxacina e 91,9% dos pacientes no grupo terapia sequencial intravenosa para oral. Outro estudo avaliou Прочетете целия документ