Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cisatracurium
TEVA SANTE
M03AC11
cisatracurium
2 mg
solution
composition pour 1 ml > cisatracurium : 2 mg . Sous forme de : bésilate de cisatracurium 2,68 mg
liste I
curare (relaxant musculaire), agents actif au niveau périphérique; autre composé ammonium quaternaire
579 391-0 ou 34009 579 391 0 6 - 5 flacon(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/08/2014;579 392-7 ou 34009 579 392 7 4 - 5 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/08/2015;579 393-3 ou 34009 579 393 3 5 - 5 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/04/2015;
Abrogée
2011-06-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 Dénomination du médicament CISATRACURIUM TEVA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion CISATRACURIUM Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CISATRACURIUM TEVA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CISATRACURIUM TEVA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER CISATRACURIUM TEVA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CISATRACURIUM TEVA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CISATRACURIUM TEVA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CISATRACURIUM TEVA contient une substance active, le cisatracurium, qui appartient à la classe pharmacothérapeutique des relaxants musculaires. Indications thérapeutiques CISATRACURIUM TEVA est utilisé: · au cours des interventions chirurgicales et d'autres interventions, ainsi qu'en unité de soins intensifs, · au cours d'une anesthésie générale, ou comme sédatif en unité de soins intensifs (USI) pour relâcher les muscles, · pour faciliter l'introduction d'une sonde dans la trachée (intubation trachéale) chez un patient qui respire mal (avec ou sans assis Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CISATRACURIUM TEVA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bésilate de cisatracurium ................................................................................................................. 2,68 mg Quantité correspondant à cisatracurium ............................................................................................ 2,00 mg Pour 1 ml. Un flacon de 2,5 ml de solution contient 6,70 mg de bésilate de cisatracurium, équivalent à 5 mg de cisatracurium. Un flacon de 5 ml contient 13,41 mg de bésilate de cisatracurium, équivalent à 10 mg de cisatracurium. Un flacon de 10 ml contient 26,82 mg de bésilate de cisatracurium, équivalent à 20 mg de cisatracurium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Solution transparente, incolore à jaune pâle. pH 3,3 à 3,8. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CISATRACURIUM TEVA est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 1 mois au cours des interventions chirurgicales et autres interventions, ainsi qu'en unité de soins intensifs. CISATRACURIUM TEVA peut être utilisé comme adjuvant de l'anesthésie générale, ou de la sédation en Unité de Soins Intensifs (USI) pour relâcher les muscles striés et faciliter l'intubation trachéale et la ventilation assistée. 4.2. Posologie et mode d'administration Le cisatracurium est un curare non dépolarisant de durée d'action intermédiaire pour administration intraveineuse. Il ne contient aucun conservateur antimicrobien et est destiné à être utilisé chez un seul patient. POSOLOGIE CONSEILS DE SURVEILLANCE La surveillance des fonctions neuromusculaires lors de l'utilisation du cisatracurium est recommandée afin d'ajuster individuellement les besoins. UTILISATION PAR INJECTION INTRAVEINEUSE EN BOLUS Posologie chez l'adulte INTUBATION TRACHÉALE: la d Læs hele dokumentet