CISATRACURIUM Teva 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

cisatracurium

Saatavilla:

TEVA SANTE

ATC-koodi:

M03AC11

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

cisatracurium

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

solution

Koostumus:

composition pour 1 ml > cisatracurium : 2 mg . Sous forme de : bésilate de cisatracurium 2,68 mg

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

curare (relaxant musculaire), agents actif au niveau périphérique; autre composé ammonium quaternaire

Tuoteyhteenveto:

579 391-0 ou 34009 579 391 0 6 - 5 flacon(s) en verre de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/08/2014;579 392-7 ou 34009 579 392 7 4 - 5 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/08/2015;579 393-3 ou 34009 579 393 3 5 - 5 flacon(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/04/2015;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2011-06-29

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
CISATRACURIUM TEVA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
CISATRACURIUM
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CISATRACURIUM TEVA 2 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CISATRACURIUM TEVA 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER CISATRACURIUM TEVA 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CISATRACURIUM TEVA 2 mg/ml, solution
injectable/pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CISATRACURIUM TEVA 2 mg/ml, solution injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CISATRACURIUM TEVA contient une substance active, le cisatracurium,
qui appartient à la classe pharmacothérapeutique
des relaxants musculaires.
Indications thérapeutiques
CISATRACURIUM TEVA est utilisé:
·
au cours des interventions chirurgicales et d'autres interventions,
ainsi qu'en unité de soins intensifs,
·
au cours d'une anesthésie générale, ou comme sédatif en unité de
soins intensifs (USI) pour relâcher les muscles,
·
pour faciliter l'introduction d'une sonde dans la trachée (intubation
trachéale) chez un patient qui respire mal (avec ou sans
assis

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CISATRACURIUM TEVA 2 mg/ml, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bésilate de cisatracurium
.................................................................................................................
2,68 mg
Quantité correspondant à cisatracurium
............................................................................................
2,00 mg
Pour 1 ml.
Un flacon de 2,5 ml de solution contient 6,70 mg de bésilate de
cisatracurium, équivalent à 5 mg de cisatracurium.
Un flacon de 5 ml contient 13,41 mg de bésilate de cisatracurium,
équivalent à 10 mg de cisatracurium.
Un flacon de 10 ml contient 26,82 mg de bésilate de cisatracurium,
équivalent à 20 mg de cisatracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution transparente, incolore à jaune pâle.
pH 3,3 à 3,8.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CISATRACURIUM TEVA est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de
1 mois au cours des interventions chirurgicales et
autres interventions, ainsi qu'en unité de soins intensifs.
CISATRACURIUM TEVA peut être utilisé comme adjuvant de l'anesthésie
générale, ou de la sédation en Unité de Soins
Intensifs (USI) pour relâcher les muscles striés et faciliter
l'intubation trachéale et la ventilation assistée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le cisatracurium est un curare non dépolarisant de durée d'action
intermédiaire pour administration intraveineuse. Il ne
contient aucun conservateur antimicrobien et est destiné à être
utilisé chez un seul patient.
POSOLOGIE
CONSEILS DE SURVEILLANCE
La surveillance des fonctions neuromusculaires lors de l'utilisation
du cisatracurium est recommandée afin d'ajuster
individuellement les besoins.
UTILISATION PAR INJECTION INTRAVEINEUSE EN BOLUS
Posologie chez l'adulte
INTUBATION TRACHÉALE: la d