CIPROLON 200 mg/100ml Solution injectable

Land: Tunesien

Sprog: fransk

Kilde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktiv bestanddel:

CIPROFLOXACINE

Tilgængelig fra:

HIKMA Pharmaceuticals

INN (International Name):

CIPROFLOXACINE

Dosering:

200 mg/100ml

Lægemiddelform:

Solution injectable

Enheder i pakken:

FL/100 ml

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)

Terapeutisk område:

ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE

Terapeutiske indikationer:

Elles sont réservées au secteur hospitalier et limitées chez l'adulte: 1/ aux infections sévères à bacilles [G-] et staphylocoques sensibles dans leurs manifestations: - Respiratoires, - ORL, - Rénales et urogénitales, y compris prostatiques, - Pelviennes et gynécologiques, - Osseuses et articulaires, - Intestinales et hépatobiliaires, - Cutanées, 2/ aux septicémies à bacilles [G-] uniquement; 3/ aux péritonites postopératoires à germes [G-] sensibles lorsque les germes anaérobies ne paraissent pas impliqués. Chez l'enfant à partir de cinq ans atteint de mucoviscidose, dans des cas exceptionnels, après en avoir examiné le rapport bénéfice/risque, traitement des suppurations bronchiques microbiologiquement documentées à pseudomonas aeruginosa. Les streptocoques et pneumocoques n'étant que modérément sensibles à la ciprofloxacine, le produit ne doit pas être prescrit en première intention lorsque ce germe est suspecté. Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite et justifie l'association à un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas d'échec. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Produkt oversigt:

Classement VEIC: Essentiel

Autorisation dato:

2004-05-20

Produktets egenskaber

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
CIPROLON® 200 mg / 100 ml, solution injectable, Fl/100ml
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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIPROLON® 200 mg / 100 ml, solution injectable, Fl/100ml
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon de 100 mL de solution pour perfusion contient 200 mg de
ciprofloxacine.
La teneur en chlorure de sodium est de 900 mg (15,4 mmol).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Elles sont réservées au secteur hospitalier et limitées chez
l’adulte :
1/ aux infections sévères à bacilles [G-] et staphylocoques
sensibles dans leurs manifestations :
- Respiratoires,
- ORL,
- Rénales et urogénitales, y compris prostatiques,
- Pelviennes et gynécologiques,
- Osseuses et articulaires,
- Intestinales et hépatobiliaires,
- Cutanées,
2/ aux septicémies à bacilles [G-] uniquement ;
3/ aux péritonites postopératoires à germes [G-] sensibles lorsque
les germes anaérobies ne paraissent pas
impliqués. Chez l'enfant à partir de cinq ans atteint de
mucoviscidose, dans des cas exceptionnels, après en avoir
examiné
le
rapport
bénéfice/risque,
traitement
des
suppurations
bronchiques
microbiologiquement
documentées à pseudomonas aeruginosa. Les streptocoques et
pneumocoques n'étant que modérément
sensibles à la ciprofloxacine, le produit ne doit pas être prescrit
en première intention lorsque ce germe est
suspecté.
Au
cours
du
traitement
d'infections
à
Pseudomonas
aeruginosa
et
à
Staphylococcus
aureus,
l'émergence de mutants résistants a été décrite et justifie
l'association à un autre antibiotique. Une surveillance
microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être
envisagée en particulier en cas d'échec.
Il
convient
de
tenir
compte
des
recommandations
officielles
concernant
l'utilisation
appropriée
des
antibactériens.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
CIPROLON® 200 mg