Страна: Тунис
Език: френски
Източник: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
CIPROFLOXACINE
HIKMA Pharmaceuticals
CIPROFLOXACINE
200 mg/100ml
Solution injectable
FL/100 ml
A
ANTIBACTERIENS (USAGE SYSTEMIQUE)
ANTIINFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
Elles sont réservées au secteur hospitalier et limitées chez l'adulte: 1/ aux infections sévères à bacilles [G-] et staphylocoques sensibles dans leurs manifestations: - Respiratoires, - ORL, - Rénales et urogénitales, y compris prostatiques, - Pelviennes et gynécologiques, - Osseuses et articulaires, - Intestinales et hépatobiliaires, - Cutanées, 2/ aux septicémies à bacilles [G-] uniquement; 3/ aux péritonites postopératoires à germes [G-] sensibles lorsque les germes anaérobies ne paraissent pas impliqués. Chez l'enfant à partir de cinq ans atteint de mucoviscidose, dans des cas exceptionnels, après en avoir examiné le rapport bénéfice/risque, traitement des suppurations bronchiques microbiologiquement documentées à pseudomonas aeruginosa. Les streptocoques et pneumocoques n'étant que modérément sensibles à la ciprofloxacine, le produit ne doit pas être prescrit en première intention lorsque ce germe est suspecté. Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite et justifie l'association à un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas d'échec. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Classement VEIC: Essentiel
2004-05-20
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT CIPROLON® 200 mg / 100 ml, solution injectable, Fl/100ml Page 1 of 20 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CIPROLON® 200 mg / 100 ml, solution injectable, Fl/100ml 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon de 100 mL de solution pour perfusion contient 200 mg de ciprofloxacine. La teneur en chlorure de sodium est de 900 mg (15,4 mmol). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Elles sont réservées au secteur hospitalier et limitées chez l’adulte : 1/ aux infections sévères à bacilles [G-] et staphylocoques sensibles dans leurs manifestations : - Respiratoires, - ORL, - Rénales et urogénitales, y compris prostatiques, - Pelviennes et gynécologiques, - Osseuses et articulaires, - Intestinales et hépatobiliaires, - Cutanées, 2/ aux septicémies à bacilles [G-] uniquement ; 3/ aux péritonites postopératoires à germes [G-] sensibles lorsque les germes anaérobies ne paraissent pas impliqués. Chez l'enfant à partir de cinq ans atteint de mucoviscidose, dans des cas exceptionnels, après en avoir examiné le rapport bénéfice/risque, traitement des suppurations bronchiques microbiologiquement documentées à pseudomonas aeruginosa. Les streptocoques et pneumocoques n'étant que modérément sensibles à la ciprofloxacine, le produit ne doit pas être prescrit en première intention lorsque ce germe est suspecté. Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite et justifie l'association à un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas d'échec. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT CIPROLON® 200 mg Прочетете целия документ