Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cinacalcethydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
H05BX01
Cinacalcet hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cinacalcethydrochlorid (30550) 99,18 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 16129977 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 16129983 Darreichung: Filmtabletten Menge: 84 St
verlängert
2016-06-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CINACALCET-RATIOPHARM ® 90 MG FILMTABLETTEN Cinacalcet LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cinacalcet-ratiopharm ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cinacalcet-ratiopharm ® beachten? 3. Wie ist Cinacalcet-ratiopharm ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cinacalcet-ratiopharm ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CINACALCET-RATIOPHARM ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cinacalcet-ratiopharm ® wirkt durch Kontrolle der Spiegel von Parathormon (PTH), Calcium und Phosphat in Ihrem Körper. Es ist zur Behandlung von Problemen der Organe, die Nebenschilddrüsen genannt werden, vorgesehen. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier kleinen Drüsen im Hals, die nahe der Schilddrüse liegen und Parathormon (PTH) produzieren. Cinacalcet-ratiopharm ® wird angewendet bei Erwachsenen: • zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei erwachsenen Patienten mit schwerer Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von Stoffwechselprodukten zu reinigen. • zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei erwachsenen Patienten mit Nebenschilddrüsenkarzinom. • zur Senkung ho Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cinacalcet-ratiopharm ® 30 mg Filmtabletten Cinacalcet-ratiopharm ® 60 mg Filmtabletten Cinacalcet-ratiopharm ® 90 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Cinacalcet-ratiopharm ® 30 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält 30 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). Cinacalcet-ratiopharm ® 60 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält 60 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). Cinacalcet-ratiopharm ® 90 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält 90 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Cinacalcet-ratiopharm ® 30 mg Filmtabletten 30-mg-Tabletten. Hellgrüne bis grüne, ovale Filmtablette (10 mm x 6 mm) mit der Prägung „C30“ auf der einen Seite der Tablette und glatt auf der anderen Seite. Cinacalcet-ratiopharm ® 60 mg Filmtabletten 60-mg-Tabletten. Hellgrüne bis grüne, ovale Filmtablette (13 mm x 8 mm) mit der Prägung „C60“ auf der einen Seite der Tablette und glatt auf der anderen Seite. Cinacalcet-ratiopharm ® 90 mg Filmtabletten 90-mg-Tabletten. Hellgrüne bis grüne, ovale Filmtablette (15 mm x 9 mm) mit der Prägung „C90“ auf der einen Seite der Tablette und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekundärer Hyperparathyreoidismus _ _ _Erwachsene _ Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei erwachsenen dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. _Kinder und Jugendliche _ Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei dialysepflichtigen Kindern mit terminaler Niereninsuffizienz im Alter von 3 Jahren und älter, deren sekundärer HPT mit einer Standardtherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann (siehe Abschnitt 4.4). Cinacalcet-ratiopharm ® kann als Teil eines therapeutischen Regimes angewendet werden, das je nach Bedarf Phosphatbinder und/oder Vitamin D umfassen kann (siehe Abschnitt 5.1). Nebenschilddrüsenkarzinom und primärer Læs hele dokumentet