Land: Cypern
Sprog: græsk
Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CHORIONIC GONADOTROPHIN
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL (0000003546) VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2, LODI, 26900
G03GA01
CHORIONIC GONADOTROPHIN
5000IU
POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION
CHORIONIC GONADOTROPHIN (0009002613) 5000IU
INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ
Εθνική Διαδικασία
CHORIONIC GONADOTROPHIN
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 5000IU & 1 AMPOULE SOLVENT (850037902) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
COMPOSITION _1 vial of active ingredient contains:_ ACTIVE INGREDIENT: Chorionic Gonadotropin 5000 I.U. Excipients: Lactose monohydrate _Solvent: _1 ml of physiological solution (0.9% NaCl)_._ PROPERTIES/EFFECTS Chorionic Gonadotropin (HCG) is the active ingredient of Choriomon and is secreted by the placenta. It is extracted from pregnant women’s urine. Its biological activity is largely similar to that of the luteinizing hormone (LH), which is produced by the anterior lobe of the pituitary gland and has a considerably longer half-life, thus allowing a prolonged activity. HCG is also known as ICSH_. _In women, Choriomon stimulates the production of oestradiol and progesterone and acts on the final phase of the follicle maturation, promotes its rupture and the secretion of oestrogens, thus improving the function of the corpus luteum. In men, Choriomon stimulates the Leydig’s interstitial cells and consequently the secretion of androgens. In children affected by cryptorchidism it induces the maturation of the underdeveloped testicles, the growth of the too short spermatic cord and the descent of the testicle. Choriomon is usually administered in concomitance with HMG or FSH, either successively (after HMG or FSH) in women with fertility problems, or simultaneously (with HMG) in men with fertility problems. There is no evidence that HCG acts either on the lipidic metabolism, or on the distribution of adipose tissues or that it has an influence on appetite. Consequently, Choriomon has no indications concerning weight control. PHARMACOKINETICS In case of i.m. administration of Chorionic Gonadotropin, maximum HCG plasma levels are reached approximately after 2 to 6 hours (depending on the administered dosage). Chorionic Gonadotropin is eliminated in 2 phases. The biological half-life of the first phase is approximately of 8 to 12 hours, whereas that of the second phase (slower) is of 23 to 37 hours. HCG is metabolized in kidneys at a rate of 80 to 90%. Due to its slow elimination , HCG may accumulate when administ Læs hele dokumentet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Choriomon 5000 IU Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 2. ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φιαλίδιο Choriomon 5000 ΙU περιέχει : Δραστική Ουσία : Ανθρώπινη Χοριονική Γοναδοτροπίνη (hcg) 5000 ΙU Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ • Παιδιά : κρυψορχία, καθυστερημένη ήβη • Γυναίκες : πρωτοπαθής και δευτεροπαθής αμηνόρροια υποπλασία ωοθηκών, μηνομητρορραγία, επαναλαμβανόμενες αποβολές, κίνδυνος αποβολών, υπογονιμότητα λόγω ανωορρηξίας , στειρότητα λόγω αποτυχίας ωογένεσης. ■ Άντρες: αζωοσπερμία, ολιγοσπερμία, ασθενοσπερμία 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Η ακόλουθη θεραπεία ενδείκνυται : Γυναίκες : • ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ ΚΑΙ ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΉΣ ΑΜΗΝΌΡΡΟΙΑ ΚΑΙ ΑΝΩΟΡΡΗΚΤΙΚΟΊ ΚΎΚΛΟΙ; ΕΆΝ ΑΥΤΈΣ ΟΙ ΣΥΝΘΉΚΕΣ ΟΦΕΊΛΟΝΤΑΙ ΣΕ ΈΛΛΕΙΜΜΑ ΕΝΔΟΈΚΡΙΣΗΣ ΥΠΌΦΥΣΗΣ ΓΟΝΑΔΟΤΡΟΠΊΝΗΣ -Ή ΚΑΚΉ ΓΟΝΑΔΙΚΉ ΑΝΤΊΔΡΑΣΗ ΓΟΝΑΔΟΤΡΟΠΙΝΏΝ ΥΠΌΦΥΣΗΣ: 5000-10000 IU CHORIOMON ΜΕΤΆ ΤΗΝ ΕΠΊΤΕΥΞΗ ΒΈΛΤΙΣΤΩΝ ΕΠΙΠΈΔΩΝ ΤΩΝ ΟΙΣΤΡΟΓΌΝΩΝ • Υποπλασία ωοθηκών : 3-5 δόσεις 5000 Læs hele dokumentet