Cholecalciferol "Strides" 20 mikrogram kapsler, bløde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Cholecalciferol

Tilgængelig fra:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

cholecalciferol

Dosering:

20 mikrogram

Lægemiddelform:

kapsler, bløde

Autorisation dato:

2023-12-03

Produktets egenskaber

28. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CHOLECALCIFEROL "STRIDES", BLØDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
31883
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cholecalciferol "Strides"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 800 IE cholecalciferol (svarende til 20
mikrogram vitamin D3).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler (kapsler)
Blå, transparente, ovalt formede gelatinekapsler indeholdende klar,
gul, olieagtig væske.
Kapseldimensioner: Diameter: 6,7 +/- 0,5 mm og længde: 9,6 længde
+/- 0,5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Forebyggelse og behandling af vitamin D-mangel.
-
Som supplement til specifik behandling af osteoporose hos patienter
med vitamin D-
mangel eller risiko for vitamin D-insufficiens.
-
Colecalceferol er indiceret til voksne, ældre og unge fra 12-års
alderen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
_Vitamin D-mangel_
Til vitamin D-mangel hos voksne og ældre personer (serumniveauer <25
nmol/l (<10
ng/ml)), 1-4 kapsler (800-3200 IE) daglig i op til 12 uger, afhængigt
af sygdommens
sværhedsgrad og patientens respons på behandlingen.
_Vitamin D-insufficiens_
_dk_hum_63737_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Ved vitamin D-insufficiens hos voksne og ældre personer
(serumniveauer 25-50 nmol/l
(10-20 ng/ml)), langsigtet vedligeholdelsesterapi efter behandling af
mangel hos voksne og
ældre patienter og til forebyggelse af vitamin D-mangel, 1-2 kapsler
(800-1600 IE) daglig.
_Osteoporose_
Som supplement til specifik behandling af osteoporose, 1 kapsel
daglig.
_Dosering ved leverinsufficiens_
Ingen dosisjustering påkrævet.
_Dosering ved nyreinsufficiens_
Cholecalciferol bør ikke anvendes til patienter med svær
nyreinsufficiens (se pkt. 4.3).
Pædiatrisk population
_Vitamin D-mangel eller -insufficiens_
Vitamin D-mangel eller -insufficiens hos børn over 12 år: 1 kapsel
daglig afhængigt af
sværhedsgraden af sygdommen og patientens respons på behandlingen.
Bør kun gives
under overvågning af sundhedsperson.
Cholecalciferol bør ikke an