Land: Slovakiet
Sprog: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Pharmaclan s.r.o., Česká republika
R06AE07
perorálne použitie
tbl flm 1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 4x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 5x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 7x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 15x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 21x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 40x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 45x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
24 - ANTIHISTAMINICA, HISTAMIN
Cetirizín
R - Aktuálna registrácia
2024-02-16
Schválený text k rozhodnutiu o registracii, ev. č.: 2022/03392-REG 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA Cetirizine Pharmaclan 10 mg filmom obalené tablety cetirizínium-dichlorid POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Cetirizine Pharmaclan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cetirizine Pharmaclan 3. Ako užívať Cetirizine Pharmaclan 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Cetirizine Pharmaclan 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE CETIRIZINE PHARMACLAN A NA ČO SA POUŽÍVA Cetirizínium-dichlorid je liečivo, ktoré sa nachádza v Cetirizine Pharmaclanu. Cetirizine Pharmaclan je antialergický liek. Cetirizine Pharmaclan je určený dospelým a deťom vo veku 6 rokov a starším: - na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej alergickej nádchy, - na zmiernenie príznakov žihľavky. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CETIRIZINE PHARMACLAN NEUŽÍVAJTE CETIRIZINE PHARMACLAN - ak ste alergický na cetirizínium-dichlorid, na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), na hydroxyzín alebo na deriváty piperazínu (úzko súvisiace liečivá iných liekov). - Læs hele dokumentet
Schválený text k rozhodnutiu o registracii, ev. č.: 2022/03392-REG 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Cetirizine Pharmaclan 10 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg cetirizínium-dichloridu. Pomocné látky so známym účinkom: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 63,50 mg laktózy. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Biela až takmer biela filmom obalená tableta v tvare kapsuly s deliacou ryhou na jednej strane tablety. ROZMER – dĺžka 9,60 mm ± 0,30 mm a šírka 4,60 mm ± 0,30 mm Tableta môže byť rozdelená na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Cetirizine Pharmaclan je indikovaný u dospelých a pediatrických pacientov vo veku 6 rokov a starších: - na zmiernenie nosových a očných príznakov sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy. - na zmiernenie prejavov chronickej idiopatickej urtikárie. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší: 10 mg (1 tableta) jedenkrát denne. Deti vo veku 6 až 12 rokov: 5 mg (polovica tablety) dvakrát denne. Osobitné skupiny pacientov Starší pacienti Údaje nenaznačujú potrebu zníženia dávky u starších pacientov za predpokladu, že funkcia obličiek je normálna. Schválený text k rozhodnutiu o registracii, ev. č.: 2022/03392-REG 2 Porucha funkcie obličiek U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie sú k dispozícii údaje, ktoré by dokumentovali pomer účinnosť/bezpečnosť. Keďže sa cetirizín vylučuje prevažne močom (pozri časť 5.2), v prípadoch, že nie je možná iná alternatíva liečby, intervaly dávkovania sa musia prispôsobiť individuálne podľa funkcie obličiek. Prezrite si nasledujúcu tabuľku a dávkovanie upravte podľa uvedených informácií. Úprava dávkovania u dospelých pacientov s poruchou funkcie obličiek SKUPINA ODHADOVANÁ RÝCHLOSŤ GLOMERULÁRNEJ Læs hele dokumentet