CEFTRIAXONE Gonnon 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

ceftriaxone base

Tilgængelig fra:

QUALIMED

INN (International Name):

ceftriaxone base

Dosering:

1 g

Lægemiddelform:

poudre

Sammensætning:

composition pour 10 ml de solution reconstituée > ceftriaxone base : 1 g . Sous forme de : ceftriaxone sodique solvant composition > Pas de substance active. :

Indgivelsesvej:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Enheder i pakken:

1 flacon(s) en verre de 1079,27 mg - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml

Recept type:

liste I

Produkt oversigt:

360 569-5 ou 34009 360 569 5 4 - 1 flacon(s) en verre de 1079,27 mg - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 573-2 ou 34009 360 573 2 6 - 10 flacon(s) en verre de 1079,27 mg - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 492-0 ou 34009 564 492 0 0 - 30 flacon(s) en verre de 1079,27 mg - 30 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 493-7 ou 34009 564 493 7 8 - 100 flacon(s) en verre de 1079,27 mg - 100 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

2002-11-26

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2007
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE GONNON 1 g/ 10 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
ceftriaxone...............................................................................................................................................
1 g
sous forme de ceftriaxone sodique
Pour 10 ml de solution reconstituée
Les autres composants sont :
solvant : eau pour préparations injectables.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire / Exploitant
LABORATOIRE QUALIMED
34 rue SAINT ROMAIN
69008 LYON
FABRICANT
LDP LABORATOIRES TORLAN SA
Carretera de Barcelona, 135-B
08290 CERDANYOLA DEL VALLES-BARCELONE-Espagne
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE GONNON 1 g/ 10 ml, poudre et solvant pour
solution injectable (IV) ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour
solution injectable (IV). Boîtes de 1, 10, 30 ou 100
flacon(s) et ampoule(s).
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3
ème
génération et se présente sous forme de poudre et solvant pour
solution injectable.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué :
·
en

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2007
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFTRIAXONE GONNON 1 g/ 10 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone...............................................................................................................................................
1 g
sous forme de ceftriaxone sodique
Pour 10 ml de solution reconstituée.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IV).
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
En pratique hospitalière
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y
compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
·
Maladie de Lyme disséminée lors de :
o
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
o
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
·
Prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections
transuréthrales de prostate.
En pratique de ville
Les indications sont limitées :
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (vieillard, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire ...), notamment
:
o
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif),
o
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants :
o
pyélonéphrites aiguës,
o
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
o
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical.
·
à l'antibiothérapie d'urgence avant hospitalisation en cas de
suspicion clinique de purpura f