Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
irinotekaan
Pfizer Enterprises SARL
L01CE02
irinotekaan
20mg 1ml 5ml 1TK; 20mg 1ml 15ml 1TK; 20mg 1ml 2ml 1TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Campto 20 mg/ml, infusioonilahuse kontsentraat Irinotekaan Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Campto ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Campto kasutamist 3. Kuidas Camptot kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Camptot säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Campto ja milleks seda kasutatakse Campto kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsütostaatikumideks (vähivastased ravimid). Ravimit Campto võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis mitmete teiste vähivastaste ravimitega. Neid kombinatsioone võib kasutada jämesoole ja pärasoole vähi raviks ning juhtudel, kui jämesoolevähk on kaugelearenenud staadiumis. Teie arst võib määrata ravimit Campto kombinatsioonis 5-fluorouratsiiliga/foliinhappega (5FU/FA) ning bevatsizumabiga jämesoole ja pärasoole vähi raviks. Teie arst võib määrata ravimit Campto kombinatsioonis kapetsitabiiniga, kas koos bevatsizumabiga või ilma selleta jämesoole ja pärasoole vähi raviks. Teie arst võib kasutada ravimit Campto kombinatsioonis tsetuksimabiga sellise jämesoolevähi raviks, mis on kindlat liiki (metsikut tüüpi KRAS geeniga) ja mis teadaolevalt omab rakumarkereid ehk epidermaalse kasvufaktori retseptoreid (EGFR), mida blokeeritakse monoklonaalse antikehaga. Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga. 2. Mida on vaja teada enne Campto kasutamist Ärge kasutage Camptot - kui olete toimeaine Læs hele dokumentet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Campto 20 mg/ml, infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kontsentraat sisaldab 20 mg/ml irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraati (ekvivalentne 17,33 mg/ml irinotekaanile). Campto viaalid sisaldavad 40 mg, 100 mg või 300 mg irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraati. INN. Irinotecanum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat. Selge, helekollane lahus pH: 3,0…4,0 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Campto on näidustatud kaugelearenenud kolorektaalvähi raviks: kombineerituna 5-fluorouratsiili ja foliinhappega kaugelearenenud haiguse korral ilma eelneva kemoteraapiata, monoteraapiana haigetel, kellel ravi 5-fluorouratsiili sisaldava raviskeemiga ei ole tulemusi andnud. Campto kombinatsioonis tsetuksimabiga on näidustatud epidermaalse kasvufaktori retseptori (EGFR) ekspressiooniga, metsikut tüüpi KRAS geeniga metastaatilise kolorektaalvähi raviks patsientidel, kes ei olnud eelnevalt saanud metastaasidega kulgeva haiguse ravi või juhul, kui irinotekaani sisaldav tsütotoksiline ravi ei ole olnud tõhus (vt lõik 5.1). Campto kombinatsioonis 5-fluorouratsiili, foliinhappe ja bevatsizumabiga on näidustatud jäme- või pärasoole metastaatilise kartsinoomi esmavaliku ravina. Campto kombinatsioonis kapetsitabiini ja koos bevatsizumabiga või ilma selleta on näidustatud metastaatilise kolorektaalvähi patsientide esmavaliku ravis. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ainult täiskasvanutele. Campto infusioonilahust tuleb manustada perifeersesse või tsentraalsesse veeni. Soovitatav annus: Monoteraapia (varem ravitud patsiendid): 2 Campto soovitatav annus on 350 mg/m 2 manustatuna intravenoosse infusioonina 30…90 minuti jooksul kord iga kolme nädala tagant (vt lõigud 6.6 ja 4.4). Kombineeritud ravi (varem ravimata patsiendid): Campto ohutus ja efektiivsus kombinatsioonis 5-fluorouratsiili (5FU) ja foliinhappega (FA) on kindlaks tehtud järgmise skeemi korral (vt lõik 5.1): Campto ja Læs hele dokumentet