CAMPTO infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

irinotekaan

Saadav alates:

Pfizer Enterprises SARL

ATC kood:

L01CE02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

irinotekaan

Annus:

20mg 1ml 5ml 1TK; 20mg 1ml 15ml 1TK; 20mg 1ml 2ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Campto 20 mg/ml, infusioonilahuse kontsentraat
Irinotekaan
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Campto ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Campto kasutamist
3.
Kuidas Camptot kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Camptot säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Campto ja milleks seda kasutatakse
Campto kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse tsütostaatikumideks
(vähivastased ravimid).
Ravimit Campto võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis
mitmete teiste vähivastaste
ravimitega. Neid kombinatsioone võib kasutada jämesoole ja
pärasoole vähi raviks ning juhtudel, kui
jämesoolevähk on kaugelearenenud staadiumis.
Teie arst võib määrata ravimit Campto kombinatsioonis
5-fluorouratsiiliga/foliinhappega (5FU/FA)
ning bevatsizumabiga jämesoole ja pärasoole vähi raviks.
Teie arst võib määrata ravimit Campto kombinatsioonis
kapetsitabiiniga, kas koos bevatsizumabiga
või ilma selleta jämesoole ja pärasoole vähi raviks.
Teie arst võib kasutada ravimit Campto kombinatsioonis tsetuksimabiga
sellise jämesoolevähi raviks,
mis on kindlat liiki (metsikut tüüpi KRAS geeniga) ja mis
teadaolevalt omab rakumarkereid ehk
epidermaalse kasvufaktori retseptoreid (EGFR), mida blokeeritakse
monoklonaalse antikehaga.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.
2.
Mida on vaja teada enne Campto kasutamist
Ärge kasutage Camptot
-
kui olete toimeaine

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Campto 20 mg/ml, infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kontsentraat sisaldab 20 mg/ml irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraati
(ekvivalentne 17,33 mg/ml
irinotekaanile). Campto viaalid sisaldavad 40 mg, 100 mg või 300 mg
irinotekaanvesinikkloriidtrihüdraati.
INN. Irinotecanum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, helekollane lahus
pH: 3,0…4,0
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Campto on näidustatud kaugelearenenud kolorektaalvähi raviks:


kombineerituna 5-fluorouratsiili ja foliinhappega kaugelearenenud
haiguse korral ilma eelneva
kemoteraapiata,


monoteraapiana haigetel, kellel ravi 5-fluorouratsiili sisaldava
raviskeemiga ei ole tulemusi
andnud.
Campto kombinatsioonis tsetuksimabiga on näidustatud epidermaalse
kasvufaktori retseptori (EGFR)
ekspressiooniga, metsikut tüüpi KRAS geeniga metastaatilise
kolorektaalvähi raviks patsientidel, kes
ei olnud eelnevalt saanud metastaasidega kulgeva haiguse ravi või
juhul, kui irinotekaani sisaldav
tsütotoksiline ravi ei ole olnud tõhus (vt lõik 5.1).
Campto kombinatsioonis 5-fluorouratsiili, foliinhappe ja
bevatsizumabiga on näidustatud jäme- või
pärasoole metastaatilise kartsinoomi esmavaliku ravina.
Campto kombinatsioonis kapetsitabiini ja koos bevatsizumabiga või
ilma selleta on näidustatud
metastaatilise kolorektaalvähi patsientide esmavaliku ravis.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ainult täiskasvanutele. Campto infusioonilahust tuleb manustada
perifeersesse või tsentraalsesse
veeni.
Soovitatav annus:
Monoteraapia (varem ravitud patsiendid):
2
Campto soovitatav annus on 350 mg/m
2
manustatuna intravenoosse infusioonina 30…90 minuti
jooksul kord iga kolme nädala tagant (vt lõigud 6.6 ja 4.4).
Kombineeritud ravi (varem ravimata patsiendid):
Campto ohutus ja efektiivsus kombinatsioonis 5-fluorouratsiili (5FU)
ja foliinhappega (FA) on
kindlaks tehtud järgmise skeemi korral (vt lõik 5.1):
Campto ja