Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12913 PENTAHYDRÁT KALCIUM-FOLINÁTU
EBEWE Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Unterach Array
V03AF03
12913 PENTAHYDRÁT KALCIUM-FOLINÁTU
15MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
KALCIUM-FOLINÁT
Kód SÚKL: 0096963 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0041629 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096964 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1/6 SP.ZN. SUKLS174120/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CALCIUMFOLINAT EBEWE 15 MG TVRDÉ TOBOLKY calcii folinas pentahydricus PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ E. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Calciumfolinat Ebewe a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Calciumfolinat Ebewe užívat 3. Jak se přípravek Calciumfolinat Ebewe užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Calciumfolinat Ebewe uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CALCIUMFOLINAT EBEWE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivý přípravek Calciumfolinat Ebewe se používá při léčbě nádorů. Může se používat samostatně, ale častěji se používá v kombinaci s dalšími protinádorovými léčivy. Přípravek Calciumfolinat Ebewe je určen: • pro snížení toxických účinků a neutralizaci působení antagonistů kyseliny listové, jako je methotrexát, při cytotoxické léčbě a předávkování u dospělých, dospívajících i u dětí. Tato metoda používaná při cytotoxické léčbě se obecně nazývá ochranná léčba kalcium-folinátem. • pro kombinaci s fluoruracilem při cytotoxické léčbě. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CA Læs hele dokumentet
1/8 SP.ZN. SUKLS174120/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Calciumfolinat Ebewe 15 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje acidum folinicum 15 mg jako calcii folinas pentahydricus 19,06 mg. Pomocné látky se známým účinkem: obsahuje monohydrát laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Popis přípravku: želatinové tobolky se spodní částí bílou, vrchní olivově zelenou, obsahující bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Calciumfolinat Ebewe je indikován: • v případech, kdy je zapotřebí omezit toxické účinky a neutralizovat působení antagonistů kyseliny listové (jako je methotrexát) při cytotoxické léčbě a předávkování u dospělých i u dětí. Tato metoda používaná při cytotoxické léčbě se obecně nazývá ochranná léčba kalcium-folinátem. • ke kombinaci s fluoruracilem při cytotoxické léčbě. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Calciumfolinat Ebewe je určen k perorálnímu podání. Dávky nad 50 mg se mají podávat parenterálně, protože vyšší dávky podávané perorálně nevedou k vyšším hladinám látky v krvi v důsledku nasycení při vstřebávání kalcium-folinátu. U pacientů s malabsorpčním syndromem nebo dalšími gastrointestinálními poruchami (zvracení, průjmy, subileus atd.), kde není zajištěna enterální absorpce, je potřeba provádět ochrannou léčbu kalcium-folinátem parenterálně. _OC_ _HRANNÁ LÉČBA _ _KALCIUM-FO_ _LINÁTEM PŘI LÉČBĚ METHOTREXÁTEM_ _ _ Protože dávkovací schéma pro ochrannou léčbu kalcium-folinátem závisí značně na dávkování a způsobu podání střední nebo vysoké dávky methotrexátu, bude methotrexátový protokol určovat dávkovací schéma kalcium-folinátu pro léčbu. Proto je nejlepší se podívat do protokolu používané střední nebo vysoké dávky methotrexátu na dávkování a způsoby podávání kalcium-folin Læs hele dokumentet