Calcium Resonium

Land: Slovakiet

Sprog: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgængelig fra:

Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko

ATC-kode:

V03AE01

Indgivelsesvej:

perorálne, rektálne použitie

Enheder i pakken:

plu pre 1x300 g (nádobka plastová)

Recept type:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

87 - VARIA I

Terapeutisk område:

Polystyrénsulfonát

Produkt oversigt:

plu pre 1x300 g (nádobka plastová)

Autorisation status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisation dato:

1995-11-21

Indlægsseddel

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05457-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CALCIUM RESONIUM
999,43 MG/G PRÁŠOK NA PERORÁLNU/REKTÁLNU SUSPENZIU
polystyrénsulfónát vápenatý
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Calcium Resonium a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Calcium Resonium
3.
Ako používať Calcium Resonium
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Calcium Resonium
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CALCIUM RESONIUM A NA ČO SA POUŽÍVA
Liek Calcium Resonium obsahuje liečivo polystyrénsulfónát
vápenatý, ktorý odstraňuje z tela draslík jeho
výmenou za vápnik. K tejto výmene dochádza prevažne v hrubom
čreve. Polystyrénsulfónát vápenatý sa
nachádza v lieku Calcium Resonium vo forme živice, ktorá je
nerozpustná vo vode a nevstrebáva sa z
tráviaceho traktu.
Calcium Resonium sa používa na liečbu hyperkaliémie (zvýšenej
hladiny draslíka v krvi) ako náhrada
polystyrénsulfónátu sodného u pacientov, u ktorých je zvýšený
prívod sodíka kontraindikovaný
a u pacientov so závažnou hypokalciémiou (znížená hladina
vápnika v krvi).
Calcium Resonium sa používa vtedy, ak je hyperkaliémia
sprevádzaná zastavením močenia alebo závažnou
oligúr

Produktets egenskaber

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05457-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Calcium Resonium
999,34 mg/g
prášok na perorálnu/rektálnu suspenziu
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Jeden g prášku obsahuje 999,34 mg polystyrénsulfónátu
vápenatého.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálnu/rektálnu suspenziu.
Žltohnedý, veľmi jemný prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Calcium Resonium sa používa pri liečbe hyperkaliémie ako náhrada
polystyrénsulfónátu sodného u pacientov, u
ktorých je zvýšený prívod sodíka kontraindikovaný a u pacientov
so závažnou hypokalciémiou.
Indikáciou je hyperkaliémia sprevádzaná anúriou alebo závažnou
oligúriou, teda v prípadoch, keď je potrebné
odstrániť nadbytočný draslík z organizmu.
K týmto stavom dochádza po abortoch, komplikovaných pôrodoch,
transfúzii inkompatibilnej krvi, po
zraneniach, úrazoch, vážnych popáleninách, operačnom šoku,
prostatektómiách, urémii a pri poruchách činnosti
obličiek, napríklad pri glomerulonefritídach a pyelonefritídach.
Calcium Resonium sa používa u
hemodialyzovaných pacientov alebo u pacientov s peritoneálnou
dialýzou, u ktorých vzniká hyperkaliémia. Pri
akútnych poruchách činnosti obličiek dosahujú hladiny draslíka
často nebezpečné hodnoty predtým, ako sa
dostaví zvýšenie močoviny v krvi vyžadujúce dialýzu.
Živica v týchto prípadoch znižuje hladinu draslíka, čím
napomáha odloženiu aplikácie umelej obličky.
U pacientov s pravidelnou hemodialýzou sa niekedy dostavuje
oneskorenie účinku /shunt/ s následnou
hyperkaliémiou. V týchto prípadoch treba podať iónomeniče na
zvládnutie hyperkaliémie a pravidelné
udržiavanie fyziologických hladín draslíka a vápnika v sére.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Calcium Resonium sa podáva iba perorálne a rektálne. Uvedené
odporúčané dávky sú orientačné,