Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
547 ERGOKALCIFEROL
BB Pharma a.s., Praha Array
A11CC01
547 ERGOKALCIFEROL
7,5MG/ML
Injekční roztok
Intramuskulární podání
Rx Array
ERGOKALCIFEROL
Kód SÚKL: 0244744 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244743 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000406 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201951 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000405 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201952 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056677 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS189240/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA CALCIFEROL BBP 7,5 mg/ml injekční roztok ergocalciferolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Calciferol BBP a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Calciferol BBP používat 3. Jak se přípravek Calciferol BBP používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Calciferol BBP uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍ PRAVEK CALCIFEROL BBP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Calciferol BBP je injekční roztok, který se používá k léčbě deficitu vitaminu D v důsledku jeho malabsorpce (špatného vstřebávání), při nedostatečné expozici slunečnímu záření nebo nedostatečné suplementaci vitaminu D, u osteoporózy (řídnutí kostí), při léčbě antikonvulzivy (léky potlačující křeče např. při epilepsii) u dospělých a jako prevence deficitu vitaminu D u dospělých. V léčbě deficitu vitaminu D u nutriční rachitidy (křivice) u dětí. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOV AT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CALCIFEROL BBP POUŽÍVAT NEPOU ŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CALCIFEROL BBP: - jestliže jste alergický(á) na ergokalciferol nebo na kteroukoli další složku tohoto Læs hele dokumentet
1 SP.ZN. SUKLS189240/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU CALCIFEROL BBP 7,5 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje ergocalciferolum 7,5 mg, což odpovídá 300 000 IU. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Popis přípravku: čirý, světle žlutý až žlutý olejový roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospělí: Léčba deficitu vitaminu D v důsledku jeho malabsorpce Léčba deficitu vitaminu D při nedostatečné expozici slunečnímu záření nebo nedostatečné suplementaci vitaminu D Léčba deficitu vitaminu D u osteoporózy (u symptomatického onemocnění nebo před léčbou inhibitory kostní resorpce). Léčba deficitu vitaminu D při léčbě antikonvulzivy Prevence deficitu vitaminu D u predisponovaných pacientů Pediatrická populace: Léčba deficitu vitaminu D u nutriční rachitidy 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Sérová koncentrace 25-OHD (kalcidiol) je indikátorem hodnot vitaminu D a používá se pro stanovení deficientních stavů. Normální hladina 25-OHD je >50 nmol/l). Za optimální se považuje koncentrace 25-OHD 75 nmol/l (30 μg/l) a vyšší. Při dávkování přípravku je potřeba zohlednit individuální potřebu pacienta a aktuální doporučení pro dávkování vitaminu D. Doporučené dávkování Dospělí a starší pacienti: Léčba deficitu vitaminu D v důsledku malabsorbce Ergokalciferol 300 000 IU jednou za měsíc, po dobu 3 měsíců. Následuje udržovací dávka 300 000 IU jednou za 6 nebo 12 měsíců. 2 Léčba deficitu vitaminu D při nedostatečné expozici slunečnímu záření nebo nedostatečné suplementaci vitaminu D Ergokalciferol 300 000 IU nebo 600 000 IU jednorázově, v případě potřeby lze dávku zopakovat. Léčba deficitu vitaminu D u osteoporózy (u symptomatického onemocnění nebo před léčbou inhibitory kostní resorpce) 300 000 IU ergokalciferolu v jednorázové dávce, násle Læs hele dokumentet