CALCIFEROL BBP 7,5MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

547 ERGOKALCIFEROL

Dostupné s:

BB Pharma a.s., Praha Array

ATC kód:

A11CC01

INN (Mezinárodní Name):

547 ERGOKALCIFEROL

Dávkování:

7,5MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Intramuskulární podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ERGOKALCIFEROL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0244744 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244743 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056677 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000405 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201951 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0201952 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0000406 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS189240/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA CALCIFEROL BBP 7,5 mg/ml injekční roztok
ergocalciferolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Calciferol BBP a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Calciferol
BBP používat
3.
Jak se přípravek Calciferol BBP používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Calciferol BBP uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍ
PRAVEK CALCIFEROL BBP
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Calciferol BBP je injekční roztok, který se používá k léčbě
deficitu vitaminu D v důsledku jeho
malabsorpce
(špatného
vstřebávání),
při
nedostatečné
expozici
slunečnímu
záření
nebo
nedostatečné suplementaci vitaminu D, u osteoporózy (řídnutí
kostí), při léčbě antikonvulzivy
(léky potlačující křeče např. při epilepsii) u dospělých a
jako prevence deficitu vitaminu D u
dospělých.
V léčbě deficitu vitaminu D u nutriční rachitidy (křivice) u
dětí.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOV
AT POZORNOST,
NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
CALCIFEROL BBP
POUŽÍVAT
NEPOU
ŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CALCIFEROL BBP:
-
jestliže jste alergický(á) na ergokalciferol nebo na kteroukoli
další složku tohoto

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS189240/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CALCIFEROL BBP 7,5 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje ergocalciferolum 7,5 mg, což
odpovídá 300 000 IU.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Popis přípravku: čirý, světle žlutý až žlutý olejový
roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Dospělí:
Léčba deficitu vitaminu D v důsledku jeho malabsorpce
Léčba deficitu vitaminu D při nedostatečné expozici slunečnímu
záření nebo nedostatečné
suplementaci vitaminu D
Léčba deficitu vitaminu D u osteoporózy (u symptomatického
onemocnění nebo před léčbou
inhibitory kostní resorpce).
Léčba deficitu vitaminu D při léčbě antikonvulzivy
Prevence deficitu vitaminu D u predisponovaných pacientů
Pediatrická populace:
Léčba deficitu vitaminu D u nutriční rachitidy
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Sérová koncentrace 25-OHD (kalcidiol) je indikátorem hodnot
vitaminu D a používá se pro stanovení
deficientních stavů. Normální hladina 25-OHD je >50 nmol/l). Za
optimální se považuje koncentrace
25-OHD 75 nmol/l (30 μg/l) a vyšší.
Při dávkování přípravku je potřeba zohlednit individuální
potřebu pacienta a aktuální doporučení pro
dávkování vitaminu D.
Doporučené dávkování
Dospělí a starší pacienti:
Léčba deficitu vitaminu D v důsledku malabsorbce
Ergokalciferol 300 000 IU jednou za měsíc, po dobu 3 měsíců.
Následuje udržovací dávka 300 000 IU
jednou za 6 nebo 12 měsíců.
2
Léčba deficitu vitaminu D při nedostatečné expozici slunečnímu
záření nebo nedostatečné
suplementaci vitaminu D
Ergokalciferol 300 000 IU nebo 600 000 IU jednorázově, v případě
potřeby lze dávku zopakovat.
Léčba deficitu vitaminu D u osteoporózy (u symptomatického
onemocnění nebo před léčbou
inhibitory kostní resorpce)
300 000 IU ergokalciferolu v jednorázové dávce, násle