Buprenorphine Teva Wekelijks 5 µg/h transderm. pleister sachet

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Buprenorfine 5 mg

Tilgængelig fra:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-kode:

N02AE01

INN (International Name):

Buprenorphine

Dosering:

5 µg/h

Lægemiddelform:

Pleister voor transdermaal gebruik

Sammensætning:

Buprenorfine 5 mg

Indgivelsesvej:

Transdermaal gebruik

Terapeutisk område:

Buprenorphine

Produkt oversigt:

CTI-code: 503226-06 - De grootte van de verpakking: 8 (5 mg/6,25 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503226-05 - De grootte van de verpakking: 5 (5 mg/6,25 cm²) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003820874 - CNK-code: 3632429 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503226-08 - De grootte van de verpakking: 12 (5 mg/6,25 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503226-07 - De grootte van de verpakking: 10 (5 mg/6,25 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503226-02 - De grootte van de verpakking: 2 (5 mg/6,25 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503226-01 - De grootte van de verpakking: 1 (5 mg/6,25 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503226-04 - De grootte van de verpakking: 4 (5 mg/6,25 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 503226-03 - De grootte van de verpakking: 3 (5 mg/6,25 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2016-12-01

Indlægsseddel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE
GEBRUIKER
BUPRENORPHINE TEVA WEKELIJKS 5 MICROGRAM/U PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
BUPRENORPHINE TEVA WEKELIJKS 10 MICROGRAM/U, PLEISTER VOOR
TRANSDERMAAL
GEBRUIK
BUPRENORPHINE TEVA WEKELIJKS 20 MICROGRAM/U, PLEISTER VOOR
TRANSDERMAAL
GEBRUIK
buprenorfine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Buprenorphine Teva Wekelijks en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BUPRENORPHINE TEVA WEKELIJKS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Buprenorphine Teva Wekelijks bevat de werkzame stof buprenorfine, die
behoort tot de groep
geneesmiddelen die sterkwerkende analgetica of pijnstillers wordt
genoemd. Het is door uw arts aan
u voorgeschreven ter verlichting van matige langdurige pijn waarvoor
een sterkwerkende pijnstiller
nodig is.
Dit middel mag niet worden gebruikt voor de verlichting van acute
pijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET G
EBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U heeft ademhalingsproblemen.

U bent verslaafd aan drugs.

U gebruikt geneesmiddelen die bekend staan als monoamine oxidase
remmers

Produktets egenskaber

SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET
GENEESMIDDEL
Buprenorphine Teva Wekelijks 5 microgram/u pleister voor transdermaal
gebruik
Buprenorphine Teva Wekelijks 10 microgram/u pleister voor transdermaal
gebruik
Buprenorphine Teva Wekelijks 20 microgram/u pleister voor transdermaal
gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
5
microgram/u
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 5 mg buprenorfine in
een oppervlakte van 6,25
cm
2
met een nominale afgifte van 5 microgram buprenorfine per uur
gedurende een periode van
7 dagen.
10
microgram/u
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 10 mg buprenorfine in
een oppervlakte van 12,5
cm
2
met een nominale afgifte van 10 microgram buprenorfine per uur
gedurende een periode
van 7 dagen.
2
0
microgram/u
Iedere pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine in
een oppervlakte van
25 cm
2
met een nominale afgifte van 20 microgram buprenorfine per uur
gedurende een
periode van 7 dagen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek
6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Pleister voor transdermaal gebruik
5
microgram/u
Rechthoekige, beigekleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw
bedrukt met
"Buprenorphin" en "5 µg/h".
10
microgram/u
Rechthoekige, beigekleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw
bedrukt met
"Buprenorphin" en "10 µg/h".
2
0
microgram/u
Rechthoekige, beigekleurige pleister met afgeronde hoeken en in blauw
bedrukt met
"Buprenorphin" en "20 µg/h".
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE
INDICATIES
Behandeling van niet-maligne, matige pijn waarvoor een opioïd vereist
is om adequate
pijnstilling te bereiken.
Buprenorphine Teva Wekelijks is niet geschikt voor de behandeling van
acute pijn.
1/15
SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN
Buprenorphine Teva Wekelijks is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN
TOEDIENING
Dosering
_Patiënten van 18 jaar en ouder:_
De laagste Buprenorphine Teva Wekelijks dosering (Buprenorphine
Teva Wekelijks 5 microgram/u pleister voor transdermaal gebr