Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Buprenorphinum
ratiopharm GmbH
N02AE01
Buprenorphinum
35 mikrog/tunti
depotlaastari
Resepti
buprenorfiini
Määräämisehto: Valmistetta saa määrätä vaikeiden kiputilojen hoitoon perehtynyt lääkäri.
Myyntilupa peruuntunut
2016-04-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BUPRENORPHINE RATIOPHARM 35 MIKROG/T DEPOTLAASTARI BUPRENORPHINE RATIOPHARM 52,5 MIKROG/T DEPOTLAASTARI BUPRENORPHINE RATIOPHARM 70 MIKROG/T DEPOTLAASTARI buprenorfiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Buprenorphine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buprenorphine ratiopharm -depotlaastareita 3. Miten Buprenorphine ratiopharm -depotlaastareita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Buprenorphine ratiopharm -depotlaastareiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BUPRENORPHINE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Buprenorphine ratiopharm -depotlaastareiden vaikuttavan aineen nimi on buprenorfiini. Buprenorphine ratiopharm on kipulääke (kipua lievittävä lääke), joka on tarkoitettu käytettäväksi kohtalaisen tai vaikean syöpäkivun ja muunlaisen vaikean kivun hoitoon tilanteissa, joissa kipu ei ole lievittynyt riittävästi toisentyyppisillä kipulääkkeillä. Buprenorphine ratiopharm -depotlaastarit vaikuttavat ihon läpi. Buprenorfiini on ns. opioidi (vahva kipulääke), jonka kipua lievittävä teho välittyy keskushermostovaikutuksen kautta (tiettyjen selkäydin- ja aivohermosolujen kautta). Yhden depotlaastarin vaikutus kestää jopa neljän vuorokauden ajan. Buprenorphine ratioph Læs hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Buprenorphine ratiopharm 35 mikrog/t depotlaastari Buprenorphine ratiopharm 52,5 mikrog/t depotlaastari Buprenorphine ratiopharm 70 mikrog/t depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Buprenorphine ratiopharm 35 mikrog/t depotlaastari_ Yksi depotlaastari sisältää 20 mg buprenorfiinia. Vaikuttavan aineen sisältävä pinta-ala on 25 cm 2 . Nimellinen vapautumisnopeus on 35 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa (96 tunnin ajan). _Buprenorphine ratiopharm 52,5 mikrog/t depotlaastari_ Yksi depotlaastari sisältää 30 mg buprenorfiinia. Vaikuttavan aineen sisältävä pinta-ala on 37,5 cm 2 . Nimellinen vapautumisnopeus on 52,5 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa (96 tunnin ajan). _Buprenorphine ratiopharm 70 mikrog/t depotlaastari_ Yksi depotlaastari sisältää 40 mg buprenorfiinia. Vaikuttavan aineen sisältävä pinta-ala on 50 cm 2 . Nimellinen vapautumisnopeus on 70 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa (96 tunnin ajan). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari _Buprenorphine ratiopharm 35 mikrog/t depotlaastari_ Suorakaiteen muotoinen, pyöristettyreunainen, päältä beigen verkkokankaan peittämä laastari, jossa sinisellä merkinnät ”Buprenorphin” ja ”35 µg/h”. _Buprenorphine ratiopharm 52,5 mikrog/t depotlaastari_ Suorakaiteen muotoinen, pyöristettyreunainen, päältä beigen verkkokankaan peittämä laastari, jossa sinisellä merkinnät ”Buprenorphin” ja ”52.5 µg/h”. _Buprenorphine ratiopharm 70 mikrog/t depotlaastari_ Suorakaiteen muotoinen, pyöristettyreunainen, päältä beigen verkkokankaan peittämä laastari, jossa sinisellä merkinnät ”Buprenorphin” ja ”70 µg/h”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohtalainen tai vaikea syöpäkipu tai muu vaikea kipu, joka ei reagoi opioideihin kuulumattomiin kipulääkkeisiin. Buprenorphine ratiopharm ei sovi akuutin kivun hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Yli 18-vuotiaat potilaat _ _ _ Annos on sovitettava jokaisen potilaan Læs hele dokumentet