BUPRENORPHINE RATIOPHARM 35 mikrog/tunti depotlaastari

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Buprenorphinum

متاح من:

ratiopharm GmbH

ATC رمز:

N02AE01

INN (الاسم الدولي):

Buprenorphinum

جرعة:

35 mikrog/tunti

الشكل الصيدلاني:

depotlaastari

نوع الوصفة الطبية :

Resepti

المجال العلاجي:

buprenorfiini

ملخص المنتج:

Määräämisehto: Valmistetta saa määrätä vaikeiden kiputilojen hoitoon perehtynyt lääkäri.

الوضع إذن:

Myyntilupa peruuntunut

تاريخ الترخيص:

2016-04-15

نشرة المعلومات

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BUPRENORPHINE RATIOPHARM 35 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
BUPRENORPHINE RATIOPHARM 52,5 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
BUPRENORPHINE RATIOPHARM 70 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
buprenorfiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Buprenorphine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Buprenorphine
ratiopharm -depotlaastareita
3.
Miten Buprenorphine ratiopharm -depotlaastareita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Buprenorphine ratiopharm -depotlaastareiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUPRENORPHINE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Buprenorphine ratiopharm -depotlaastareiden vaikuttavan aineen nimi on
buprenorfiini.
Buprenorphine ratiopharm on kipulääke (kipua lievittävä lääke),
joka on tarkoitettu käytettäväksi
kohtalaisen tai vaikean syöpäkivun ja muunlaisen vaikean kivun
hoitoon tilanteissa, joissa kipu ei ole
lievittynyt riittävästi toisentyyppisillä kipulääkkeillä.
Buprenorphine ratiopharm -depotlaastarit
vaikuttavat ihon läpi. Buprenorfiini on ns. opioidi (vahva
kipulääke), jonka kipua lievittävä teho
välittyy keskushermostovaikutuksen kautta (tiettyjen selkäydin- ja
aivohermosolujen kautta). Yhden
depotlaastarin vaikutus kestää jopa neljän vuorokauden ajan.
Buprenorphine ratioph

خصائص المنتج

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Buprenorphine ratiopharm 35 mikrog/t depotlaastari
Buprenorphine ratiopharm 52,5 mikrog/t depotlaastari
Buprenorphine ratiopharm 70 mikrog/t depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Buprenorphine ratiopharm 35 mikrog/t depotlaastari_
Yksi depotlaastari sisältää 20 mg buprenorfiinia.
Vaikuttavan aineen sisältävä pinta-ala on 25 cm
2
.
Nimellinen vapautumisnopeus on 35 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa
(96 tunnin ajan).
_Buprenorphine ratiopharm 52,5 mikrog/t depotlaastari_
Yksi depotlaastari sisältää 30 mg buprenorfiinia.
Vaikuttavan aineen sisältävä pinta-ala on 37,5 cm
2
.
Nimellinen vapautumisnopeus on 52,5 mikrogrammaa buprenorfiinia
tunnissa (96 tunnin ajan).
_Buprenorphine ratiopharm 70 mikrog/t depotlaastari_
Yksi depotlaastari sisältää 40 mg buprenorfiinia.
Vaikuttavan aineen sisältävä pinta-ala on 50 cm
2
.
Nimellinen vapautumisnopeus on 70 mikrogrammaa buprenorfiinia tunnissa
(96 tunnin ajan).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari
_Buprenorphine ratiopharm 35 mikrog/t depotlaastari_
Suorakaiteen muotoinen, pyöristettyreunainen, päältä beigen
verkkokankaan peittämä laastari, jossa sinisellä
merkinnät ”Buprenorphin” ja ”35 µg/h”.
_Buprenorphine ratiopharm 52,5 mikrog/t depotlaastari_
Suorakaiteen muotoinen, pyöristettyreunainen, päältä beigen
verkkokankaan peittämä laastari, jossa sinisellä
merkinnät ”Buprenorphin” ja ”52.5 µg/h”.
_Buprenorphine ratiopharm 70 mikrog/t depotlaastari_
Suorakaiteen muotoinen, pyöristettyreunainen, päältä beigen
verkkokankaan peittämä laastari, jossa sinisellä
merkinnät ”Buprenorphin” ja ”70 µg/h”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kohtalainen tai vaikea syöpäkipu tai muu vaikea kipu, joka ei reagoi
opioideihin kuulumattomiin
kipulääkkeisiin.
Buprenorphine ratiopharm ei sovi akuutin kivun hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Yli 18-vuotiaat potilaat _
_ _
Annos on sovitettava jokaisen potilaan