Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BUPRENORPHINHYDROCHLORID
Ethypharm
N02AE01
buprenorphine
0,4 mg
resoribletter, sublinguale
Ikke markedsført
Edition 08/2014 1 INDLÆGSSEDDEL Edition 08/2014 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BUPRENORPHINE ETHYPHARM 0,4 MG, 2 MG ELLER 8 MG SUBLINGUALE RESORIBLETTER buprenorphin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apoteketspersonalet hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Tal med lægen eller apoteketspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Buprenorphine Ethypharm 3. Sådan skal du tage Buprenorphine Ethypharm 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere information 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Buprenorphine Ethypharm bruges som erstatning for medicin, der indeholder morfin. Det anvendes til personer, der er blevet afhængige af morfin og som derfor skal nedtrappes af deres afhængighed. Lægen kan have givet dig Buprenorphin for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BUPRENORPHINE ETHYPHARM TAG IKKE BUPRENORPHINE ETHYPHARM • hvis du er overfølsom over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Buprenorphine Ethypharm (angivet i punkt 6). • hvis du har alvorlig nedsat åndedrætsfunktion • hvis du har alvorlig nedsat leverfunktion • hvis du lider af kronisk alkoholisme eller alkoholdelirium Buprenorphine Ethypharm må ikke anvendes til børn under 15 år. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER • hvis du har astma eller lider af nedsat åndedrætsfunktion • hvis du er afhængig af morfin, og der er gået mindre end 4 timer siden din sidste morfindosis • hvis du lider af nedsat nyre- eller leverfunktion • hvis du l Læs hele dokumentet
1. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR BUPRENORPHINE "ETHYPHARM", SUBLINGUALE RESORIBLETTER 0. D.SP.NR. 22762 1. LÆGEMIDLETS NAVN Buprenorphine "Ethypharm" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 0,4 mg: 0,432 mg buprenorphinhydrochlorid svarende til 0,4 mg buprenorphin base. 2 mg: 2,16 mg buprenorphinhydrochlorid svarende til 2 mg buprenorphin base. 8 mg: 8,64 mg buprenorphinhydrochlorid svarende til 8 mg buprenorphin base. _Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:_ 0,4 mg: Lactosemonohydrat 18,76 mg. 2 mg: Lactosemonohydrat 32,11 mg. 8 mg: Lactosemonohydrat 29,93 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Sublinguale resoribletter 0,4 mg: Runde, bikonvekse, hvide resoribletter med en pil præget på den ene side. 2 mg: Runde, bikonvekse, hvide resoribletter præget med "2" på den ene side og en pil på den anden side. 8 mg: Runde, bikonvekse, hvide resoribletter præget med "8" på den ene side og en pil på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Substitutionsbehandling af opioid-afhængighed inden for rammerne af medicinsk, social og psykologisk behandling. _37592_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn (over 15 år): Behandling med Buprenorphine "Ethypharm" resoribletter er tiltænkt voksne og børn over 15 år, der er indstillet på at blive behandlet for opioid-afhængighed. Når behandling med Buprenorphine "Ethypharm" påbegyndes, skal lægen være opmærksom på buprenorphin-molekylets partielle agonistprofil. Buprenorphin binder til og opioid-receptorer og kan udløse seponeringssymptomer hos opioidafhængige patienter. Buprenorphine "Ethypharm" administreres sublingualt. Lægen skal rådgive patienten om, at sublingual administration er den eneste effektive og sikre administrationsvej. Resoribletten lægges under tungen, indtil resoribletten er opløst, hvilket sædvanligvis sker inden for 5 til 10 minutter. Resoribletterne må ikke sluges, knuses eller tygges. _Induktionsbehandling:_ De Læs hele dokumentet