Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
budesonid
Dr Falk Pharma GmbH
A07EA06
budesonide
4 mg
Suppositorium
budesonid 4 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Strip, 12 suppositorier; Strip, 30 suppositorier; Strip, 60 suppositorier
Godkänd
2023-02-10
1 / 5 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN BUDENOFALK 4 MG SUPPOSITORIER budesonid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Budenofalk 4 mg suppositorier är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Budenofalk 4 mg suppositorier 3. Hur du använder Budenofalk 4 mg suppositorier 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Budenofalk 4 mg suppositorier ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BUDENOFALK 4 MG SUPPOSITORIER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Budenofalk 4 mg suppositorier innehåller den aktiva substansen budesonid, en lokalt verkande steroid som används för att behandla inflammatorisk tarmsjukdom. Budenofalk 4 mg suppositorier används för behandling av akuta episoder av inflammatorisk sjukdom i ändtarmen (ulcerös proktit). Budesonid som finns i Budenofalk 4 mg suppositorier kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdpersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BUDENOFALK 4 MG SUPPOSITORIER ANVÄND INTE BUDENOFALK 4 MG SUPPOSITORIER - om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har en allvarlig leversjukdom (levercirros). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Læs hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Budenofalk 4 mg suppositorier 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje suppositorium innehåller 4 mg budesonid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Suppositorium Vita, torpedformade suppositorier (ca 2 cm långa) med slät yta. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Kortvarig behandling av lindrig till måttlig akut ulcerös kolit som är begränsad till rektum (ulcerös proktit) hos vuxna patienter. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad daglig dos är 4 mg budesonid som ett 4 mg-suppositorium. Administreringssätt Endast för rektal användning. Budenofalk 4 mg suppositorier ska administreras vid sänggåendet. För att erhålla bästa resultatet ska tarmen om möjligt tömmas innan Budenofalk 4 mg suppositorier administreras. Behandlingens längd Läkaren bestämmer behandlingstidens längd. I allmänhet avtar en akut episod efter 6-8 veckor. Budenofalk 4 mg suppositorier ska inte användas längre tid än så. Särskilda populationer _Nedsatt njurfunktion_ Det finns för närvarande inga data tillgängliga för patienter med nedsatt njurfunktion. Eftersom budesonid endast i ringa grad utsöndras via njurarna kan patienter med lätt till måttlig nedsättning behandlas med samma doser som patienter utan njurfunktionsnedsättning. Även om farmakokinetiken för budesonid inte förväntas vara förändrad hos patienter med nedsatt njurfunktion ska, i avsaknad av ytterligare data, försiktighet iakttas vid administrering av läkemedlet till patienter med gravt nedsatt njurfunktion. _Nedsatt leverfunktion_ Budenofalk 4 mg suppositorier har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion och därför ska försiktighet iakttas vid administrering av läkemedlet till dessa patienter (se även avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2). _Äldre (>65 år)_ Ingen särskild dosjustering rekommenderas. Erfarenheten av användning av Budenofalk 4 mg suppositorier hos äldre är dock begränsad. _Pediatr Læs hele dokumentet