Budenofalk 4 mg Suppositorium

Country: সুইডেন

ভাষা: সুইডিশ

সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

সক্রিয় উপাদান:

budesonid

থেকে পাওয়া:

Dr Falk Pharma GmbH

এটিসি কোড:

A07EA06

INN (International Name):

budesonide

ডোজ:

4 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Suppositorium

রচনা:

budesonid 4 mg Aktiv substans

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Receptbelagt

পণ্য সারাংশ:

Förpacknings: Strip, 12 suppositorier; Strip, 30 suppositorier; Strip, 60 suppositorier

অনুমোদন অবস্থা:

Godkänd

অনুমোদন তারিখ:

2023-02-10

তথ্য লিফলেট

1 / 5
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
BUDENOFALK 4 MG SUPPOSITORIER
budesonid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Budenofalk 4 mg suppositorier är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Budenofalk 4 mg suppositorier
3.
Hur du använder Budenofalk 4 mg suppositorier
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Budenofalk 4 mg suppositorier ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUDENOFALK 4 MG SUPPOSITORIER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Budenofalk 4 mg suppositorier innehåller den aktiva substansen
budesonid, en lokalt verkande
steroid som används för att behandla inflammatorisk tarmsjukdom.
Budenofalk 4 mg suppositorier används för behandling av akuta
episoder av inflammatorisk sjukdom
i ändtarmen (ulcerös proktit).
Budesonid som finns i Budenofalk 4 mg suppositorier kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdpersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BUDENOFALK 4 MG SUPPOSITORIER
ANVÄND INTE BUDENOFALK 4 MG SUPPOSITORIER
-
om du är allergisk mot budesonid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har en allvarlig leversjukdom (levercirros).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder

পণ্য বৈশিষ্ট্য

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Budenofalk 4 mg suppositorier
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje suppositorium innehåller 4 mg budesonid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Suppositorium
Vita, torpedformade suppositorier (ca 2 cm långa) med slät yta.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kortvarig behandling av lindrig till måttlig akut ulcerös kolit som
är begränsad till rektum (ulcerös proktit)
hos vuxna patienter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad daglig dos är 4 mg budesonid som ett 4
mg-suppositorium.
Administreringssätt
Endast för rektal användning.
Budenofalk 4 mg suppositorier ska administreras vid sänggåendet.
För att erhålla bästa resultatet ska
tarmen om möjligt tömmas innan Budenofalk 4 mg suppositorier
administreras.
Behandlingens längd
Läkaren bestämmer behandlingstidens längd. I allmänhet avtar en
akut episod efter 6-8 veckor.
Budenofalk 4 mg suppositorier ska inte användas längre tid än så.
Särskilda populationer
_Nedsatt njurfunktion_
Det finns för närvarande inga data tillgängliga för patienter med
nedsatt njurfunktion. Eftersom budesonid
endast i ringa grad utsöndras via njurarna kan patienter med lätt
till måttlig nedsättning behandlas med
samma doser som patienter utan njurfunktionsnedsättning.
Även om farmakokinetiken för budesonid inte förväntas vara
förändrad hos patienter med nedsatt
njurfunktion ska, i avsaknad av ytterligare data, försiktighet
iakttas vid administrering av läkemedlet till
patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Budenofalk 4 mg suppositorier har inte studerats hos patienter med
nedsatt leverfunktion och därför ska
försiktighet iakttas vid administrering av läkemedlet till dessa
patienter (se även avsnitt 4.3, 4.4 och 5.2).
_Äldre (>65 år)_
Ingen särskild dosjustering rekommenderas. Erfarenheten av
användning av Budenofalk 4 mg
suppositorier hos äldre är dock begränsad.
_Pediatr