Biperiden-TEVA 2 mg Tabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Biperidenhydrochlorid

Tilgængelig fra:

TEVA Generics GmbH (3101055)

INN (International Name):

biperiden hydrochloride

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Teil 1 - Tablette; Biperidenhydrochlorid (07082) 2 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1992-02-14

Produktets egenskaber

OBFMB13B441001C5BD03
Seite 1/8
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Biperiden-TEVA
®
2 mg Tabletten
Wirkstoff: Biperidenhydrochlorid
2.
Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Verschreibungspflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1.
Stoff- oder Indikationsgruppe
Anticholinergikum, Antiparkinsonmittel
3.2.
Arzneilich wirksamer Bestandteil
1 Tablette enthält 2 mg Biperidenhydrochlorid, entsprechend
1,8 mg Biperiden.
3.3.
Sonstige Bestandteile
Calciumhydrogenphosphat,
Mikrokristalline
Cellulose,
Lactose,
Magnesiumstearat
(Ph.Eur.), Maisstärke, Povidon, Talkum
4.
Anwendungsgebiete
-
Parkinson-Syndrome, insbesondere Rigor und Tremor
-
durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte
extrapyramidale
Symptome wie Frühdyskinesien, Akathisie, Parkinsonoid.
5.
Gegenanzeigen
Biperiden-TEVA
®
2 mg Tabletten dürfen nicht angewendet werden bei:
-
bestehender Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff (oder einem
der
anderen enthaltenen Bestandteile)
-
unbehandeltem Engwinkelglaukom
-
mechanischen Stenosen im Magen-Darm-Kanal
-
Megakolon
-
Ileus.
Biperiden-TEVA
®
2 mg Tabletten dürfen nur unter besonderer Vorsicht angewendet
werden bei:
-
Prostataadenom mit Restharnbildung
-
Harnverhaltung
-
Myasthenia gravis
-
Erkrankungen, die zu bedrohlichen Tachykardien führen können
-
Schwangerschaft (s. Hinweise unten).
OBFMB13B441001C5BD03
Seite 2/8
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Biperiden-TEVA
®
2 mg Tabletten sollten während der Schwangerschaft nur nach
sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden, weil keine
Erfahrungen
mit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegen.
Anticholinergika können die Laktation hemmen. Biperiden-TEVA
®
2 mg Tabletten
gehen in die Muttermilch über, gleiche Konzentrationen wie im
mütterlichen Plasma
können erreicht werden. Daher sollten Biperiden-TEVA
®
2 mg Tabletten in der Stillzeit
nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen bei bestimmten Patientengruppen:
Bei älteren Patienten, insbesondere solchen mit hirnorganischer