Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Biperidenhydrochlorid
TEVA Generics GmbH (3101055)
biperiden hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Biperidenhydrochlorid (07082) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1992-02-14
OBFMB13B441001C5BD03 Seite 1/8 FACHINFORMATION 1. Bezeichnung des Arzneimittels Biperiden-TEVA ® 2 mg Tabletten Wirkstoff: Biperidenhydrochlorid 2. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht Verschreibungspflichtig 3. Zusammensetzung des Arzneimittels 3.1. Stoff- oder Indikationsgruppe Anticholinergikum, Antiparkinsonmittel 3.2. Arzneilich wirksamer Bestandteil 1 Tablette enthält 2 mg Biperidenhydrochlorid, entsprechend 1,8 mg Biperiden. 3.3. Sonstige Bestandteile Calciumhydrogenphosphat, Mikrokristalline Cellulose, Lactose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Povidon, Talkum 4. Anwendungsgebiete - Parkinson-Syndrome, insbesondere Rigor und Tremor - durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesien, Akathisie, Parkinsonoid. 5. Gegenanzeigen Biperiden-TEVA ® 2 mg Tabletten dürfen nicht angewendet werden bei: - bestehender Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff (oder einem der anderen enthaltenen Bestandteile) - unbehandeltem Engwinkelglaukom - mechanischen Stenosen im Magen-Darm-Kanal - Megakolon - Ileus. Biperiden-TEVA ® 2 mg Tabletten dürfen nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden bei: - Prostataadenom mit Restharnbildung - Harnverhaltung - Myasthenia gravis - Erkrankungen, die zu bedrohlichen Tachykardien führen können - Schwangerschaft (s. Hinweise unten). OBFMB13B441001C5BD03 Seite 2/8 Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit: Biperiden-TEVA ® 2 mg Tabletten sollten während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden, weil keine Erfahrungen mit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegen. Anticholinergika können die Laktation hemmen. Biperiden-TEVA ® 2 mg Tabletten gehen in die Muttermilch über, gleiche Konzentrationen wie im mütterlichen Plasma können erreicht werden. Daher sollten Biperiden-TEVA ® 2 mg Tabletten in der Stillzeit nicht angewendet werden. Vorsichtsmaßnahmen bei bestimmten Patientengruppen: Bei älteren Patienten, insbesondere solchen mit hirnorganischer Прочетете целия документ