Bimatoprost "Nordic Prime" 0,3 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BIMATOPROST

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

S01EE03

INN (International Name):

bimatoprost

Dosering:

0,3 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation dato:

2021-02-09

Indlægsseddel

P046080-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BIMATOPROST NORDIC PRIME 0,3 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
bimatoprost
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Bimatoprost Nordic Prime
3.
Sådan skal du bruge Bimatoprost Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Bimatoprost Nordic Prime er et lægemiddel til behandling af glaukom
(grøn stær). Det tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes prostamider.
Bimatoprost Nordic Prime øjendråber anvendes til at sænke forhøjet
tryk i øjet. Dette lægemiddel kan
anvendes alene eller sammen med øjendråber, som kaldes
beta-blokkere, der også nedsætter trykket.
Øjet indeholder en klar, vandig væske, som giver næring til øjet.
Væsken løber konstant ud af øjet, og der
dannes ny væske som erstatning. Såfremt væsken ikke kan løbe
hurtigt nok væk, stiger trykket i øjet. Dette
lægemiddel virker ved at øge den mængde væske, der løber væk.
Hermed nedsættes trykket i øjet. Såfremt
det forhøjede tryk ikke nedsættes, kan det medføre en sygdom, der
hedder grøn stær (glaukom), og måske
skade dit syn.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BIMATOPROST NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse

Produktets egenskaber

4. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BIMATOPROST ”NORDIC PRIME”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0,3 MG/ML
(NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
29061
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bimatoprost ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 0,3 mg bimatoprost
1 dråbe opløsning indeholder cirka 7,5 mikrogram bimatoprost
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml opløsning indeholder 0,05 mg benzalkoniumclorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Bimatoprost er indiceret til reduktion af forhøjet intraokulært tryk
(IOP) ved kronisk
åbenvinklet glaukom og okulær hypertension hos voksne (som
monoterapi eller som
supplerende behandling til beta-blokkere).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det/de berørte øje/øjne 1 gang
dagligt, inddryppet om
aftenen. Dosis må ikke gives mere end 1 gang daglig, da hyppigere
inddrypning kan
mindske den tryknedsættende effekt i øjet.
Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion
Bimatoprost har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat
nyrefunktion eller med
moderat til svært nedsat leverfunktion. Behandling af disse patienter
bør derfor foregå med
forsigtighed. Bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber havde ingen uønsket
effekt på
_dk_hum_62789_spc.doc_
_Side 1 af 9_
leverfunktionen efter 24 måneder hos patienter med tidligere let
nedsat leverfunktion eller
unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT)
og/eller
bilirubin ved _baseline_.
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning af bimatoprost hos børn i alderen 0 til 18 år
er endnu ikke klarlagt.
Administration
Hvis flere topikale øjenlægemidler anvendes, bør administration af
hver enkelt ske med
mindst 5 minutters mellemrum.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
Der er kontraindika