البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BIMATOPROST
Nordic Prime ApS
S01EE03
bimatoprost
0,3 mg/ml
øjendråber, opløsning
2021-02-09
P046080-2S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BIMATOPROST NORDIC PRIME 0,3 MG/ML, ØJENDRÅBER, OPLØSNING bimatoprost LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Bimatoprost Nordic Prime 3. Sådan skal du bruge Bimatoprost Nordic Prime 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Bimatoprost Nordic Prime er et lægemiddel til behandling af glaukom (grøn stær). Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes prostamider. Bimatoprost Nordic Prime øjendråber anvendes til at sænke forhøjet tryk i øjet. Dette lægemiddel kan anvendes alene eller sammen med øjendråber, som kaldes beta-blokkere, der også nedsætter trykket. Øjet indeholder en klar, vandig væske, som giver næring til øjet. Væsken løber konstant ud af øjet, og der dannes ny væske som erstatning. Såfremt væsken ikke kan løbe hurtigt nok væk, stiger trykket i øjet. Dette lægemiddel virker ved at øge den mængde væske, der løber væk. Hermed nedsættes trykket i øjet. Såfremt det forhøjede tryk ikke nedsættes, kan det medføre en sygdom, der hedder grøn stær (glaukom), og måske skade dit syn. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BIMATOPROST NORDIC PRIME Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse اقرأ الوثيقة كاملة
4. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR BIMATOPROST ”NORDIC PRIME”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0,3 MG/ML (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 29061 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bimatoprost ”Nordic Prime” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 0,3 mg bimatoprost 1 dråbe opløsning indeholder cirka 7,5 mikrogram bimatoprost Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 1 ml opløsning indeholder 0,05 mg benzalkoniumclorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning (Nordic Prime). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Bimatoprost er indiceret til reduktion af forhøjet intraokulært tryk (IOP) ved kronisk åbenvinklet glaukom og okulær hypertension hos voksne (som monoterapi eller som supplerende behandling til beta-blokkere). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosis er 1 dråbe i det/de berørte øje/øjne 1 gang dagligt, inddryppet om aftenen. Dosis må ikke gives mere end 1 gang daglig, da hyppigere inddrypning kan mindske den tryknedsættende effekt i øjet. Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion Bimatoprost har ikke været undersøgt hos patienter med nedsat nyrefunktion eller med moderat til svært nedsat leverfunktion. Behandling af disse patienter bør derfor foregå med forsigtighed. Bimatoprost 0,3 mg/ml øjendråber havde ingen uønsket effekt på _dk_hum_62789_spc.doc_ _Side 1 af 9_ leverfunktionen efter 24 måneder hos patienter med tidligere let nedsat leverfunktion eller unormal alaninaminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) og/eller bilirubin ved _baseline_. Pædiatrisk population Sikkerhed og virkning af bimatoprost hos børn i alderen 0 til 18 år er endnu ikke klarlagt. Administration Hvis flere topikale øjenlægemidler anvendes, bør administration af hver enkelt ske med mindst 5 minutters mellemrum. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Der er kontraindika اقرأ الوثيقة كاملة