BILASTINA TIEFENBACHER 20 mg

Land: Rumænien

Sprog: rumænsk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

BILASTINUM

Tilgængelig fra:

SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - REPUBLICA SLOVACA

ATC-kode:

R06AX29

INN (International Name):

BILASTINUM

Dosering:

20mg

Lægemiddelform:

COMPR.

Recept type:

PRF

Fremstillet af:

ALFRED E. TIEFENBACHER GMBH & CO. KG - GERMANIA

Terapeutisk gruppe:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Produkt oversigt:

13947/2021/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 13947/2021/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 13947/2021/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 13947/2021/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 13947/2021/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.; 13947/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 13947/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr.; 13947/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 13947/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr.; 13947/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.

Indlægsseddel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13947/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
BILASTINĂ TIEFENBACHER 20 MG COMPRIMATE
Bilastină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Bilastină Tiefenbacher 20
mg comprimate
3.
Cum să luați Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BILASTINĂ TIEFENBACHER 20 MG COMPRIMATE ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate conţine substanţa activă
bilastină care este un
antihistaminic. Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate este utilizat
pentru ameliorarea simptomelor
febrei fânului (strănut, mâncărime nazală, curgere a nasului,
obstrucţie nazală şi ochi roşii, secreţie
lacrimală abundentă) şi a altor forme de rinite alergice. Poate fi
folosit şi pentru a trata erupţii şi
mâncărimi ale pielii (blȃnde sau urticarie).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BILASTINĂ TIEFENBACHER 20
MG COMPRIMATE
_ _
NU LUAȚI BILASTINĂ TIEFENBACHER 20 MG COMPRIMATE
- dacă sunteți alergic la bilastină sau la

Produktets egenskaber

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13947/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bilastină Tiefenbacher 20 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine bilastină 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Rotunde, de culoare albă sau aproape albă, biconvexe, comprimate cu
diametrul de aproximativ 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al rinoconjunctivitei alergice (sezoniere şi
perene) şi urticariei. Bilastină
Tiefenbacher este indicat la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de
12 ani şi peste).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) _
20 mg bilastină (un comprimat) o dată pe zi pentru ameliorarea
simptomelor rinoconjunctivitei
alergice (RAS şi RAP) şi urticariei.
Comprimatul trebuie administrat cu o oră înainte sau cu două ore
după ingestia de alimente sau de
sucuri de fructe (vezi pct. 4.5).
Durata tratamentului:
În cazul rinoconjunctivitei alergice tratamentul trebuie limitat la
perioada de expunere la alergeni. În
cazul rinitei alergice sezoniere tratamentul poate fi întrerupt după
dispariţia simptomelor şi reluat după
reapariţia lor. În cazul rinitei alergice perene tratamentul poate
continua pe întreaga perioadă de
expunere la alergen. În cazul urticariei, durata tratamentului
depinde de tipul şi durata acesteia,
precum şi de evoluţia simptomelor.
_Grupe speciale de pacienți _
_ _
Vârstnici
Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienţii vârstnici (vezi
pct. 5.1 şi 5.2).
Insuficienţă renală
Studiile efectuate la adulți în grupuri de risc speciale (pacienți
cu insuficiență renală) indică faptul că
nu este necesară ajustarea dozei de bilas Bilastină Tiefenbacher
tină la adulți (vezi pct. 5.2).
2
:
Insuficienţă hepatică
Nu există experienţă clini