Bibrocathol-Pos 20 mg/g pommade ophtalm.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
05-04-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
05-04-2023
RMP RMP (RMP)
26-10-2022

Aktiv bestanddel:

Bibrocathol 20 mg

Tilgængelig fra:

URSAPHARM Benelux B.V.

ATC-kode:

S01AX05

INN (International Name):

Bibrocathol

Dosering:

20 mg/g

Lægemiddelform:

Pommade ophtalmique

Sammensætning:

Bibrocathol 20 mg/g

Indgivelsesvej:

Voie ophtalmique

Terapeutisk område:

Bibrocathol

Produkt oversigt:

CTI code: 592275-01 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

2021-11-26

Indlægsseddel

                                1.3.1 RCP, étiquetage et notice
Edition 12/2022
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
BIBROCATHOL-POS 20 MG/G POMMADE OPHTALMIQUE
Substance active : bibrocathol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après sept jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Bibrocathol-POS 20 mg/g et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Bibrocathol-POS 20 mg/g
3.
Comment utiliser Bibrocathol-POS 20 mg/g
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Bibrocathol-POS 20 mg/g
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BIBROCATHOL-POS 20 MG/G ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Bibrocathol-POS
20 mg/g
est
une
pommade
ophtalmique
désinfectante,
astringente
et
inhibitrice de la sécrétion.
Bibrocathol-POS 20 mg/g est utilisé dans les cas d'inflammation
chronique (persistante) du
bord de la paupière qui n'est pas d'origine bactérienne.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien après sept jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
BIBROCATHOL-POS
20 MG/G ?
N'UTILISEZ JAMAIS BIBROCATHOL-POS 20 MG/G
-
si vous êtes allergique au bibrocathol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1.3.1 RCP, étiquetage et notice
Edition 12/2022
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de pommade ophtalmique contient 20 mg de bibrocathol.
Excipient(s) à effet notoire : contient de la lanoline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade ophtalmique.
Pommade homogène couleur ocre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Inflammation chronique du bord de la paupière (blépharite chronique)
ne nécessitant pas un
traitement antibiotique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Sauf prescription différente, appliquer chez l'adulte un filet de
pommade ophtalmique de
0,5 cm 3 à 5 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival ou sur la
partie de la paupière
affectée pendant au maximum 14 jours.
_Adolescents et enfants de 6 ans et plus_
Sauf prescription différente, appliquer chez l'enfant de 6 ans à
mois de 18 ans un filet de
pommade ophtalmique de 0,5 cm 3 fois par jour dans le cul-de-sac
conjonctival ou sur la
partie de la paupière affectée pendant au maximum 10 jours.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l'efficacité de Bibrocathol-POS 20 mg/g chez les
enfants de moins de 6 ans
n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Bibrocathol-POS 20 mg/g peut être appliqué jusqu'à disparition des
symptômes. Si les
symptômes persistent ou s'ils ne s'améliorent pas, consulter un
médecin au bout de 7 jours.
1.3.1 RCP, étiquetage et notice
Edition 12/2022
Mode d’administration
Usage oculaire.
Eviter tout contact entre la pointe du tube et l'œil ou la peau du
visage.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
La lanoline peut provoquer des réactions cutanées locales (par
exemple dermatite de contact).
Ne pas porter de lentilles de contact pendant 
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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