Benarhin 32 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BUDESONID

Tilgængelig fra:

McNeil Denmark ApS

ATC-kode:

R01AD05

INN (International Name):

BUDESONIDE

Dosering:

32 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1998-02-03

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BENARHIN, NÆSESPRAY, SUSPENSION 32 MIKROGRAM/DOSIS
Budesonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel
eller efter de anvisninger lægen eller apotekspersonalet har givet
dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af
14 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge BenaRhin
3.
Sådan skal du bruge BenaRhin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
BenaRhin indeholder et binyrebarkhormon, der reducerer og forhindrer
hævelse og
irritation i næsen.
BenaRhin kan anvendes af voksne fra 18 år til forebyggelse af
høfeber-symptomer.
Symptomerne kan omfatte nysen, en kløende, tilstoppet og/eller
løbende næse.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BENARHIN
BRUG IKKE BENARHIN:
-
hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige
indholdsstoffer
(angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager BenaRhin hvis du

får store eller hyppige næseblødninger.

for nylig har haft næsesår eller blevet opereret i næsen eller har
en næse-
skade, der ikke er helet ordentligt.

har eller har haft lungetuberkulose

har en luftvejsinfektion

nogensinde har haft grøn eller grå stær

har diabetes.

har leverproblemer.
Tal med din læge, hvis du oplever følgende, når du tager BenaRhin:
• Sløret syn eller andre synsforstyrrelser.
BØRN OG UNGE
BenaRhin m

Produktets egenskaber

6. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BENARHIN, NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
03982
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Benarhin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis indeholder 32 mikrogram budesonid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Kaliumsorbat 60 mikrogram pr. dosis (1,2 mg/ml).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggende lokal steroidbehandling af høfeber hos voksne fra 18
år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne fra 18 år
Den anbefalede startdosis er 256 mikrogram daglig. Denne dosis kan
gives enten en gang
daglig om morgenen eller delt mellem morgen og aften.
2 pust i hvert næsebor (i alt 128 mikrogram) 2 gange daglig. Når
effekt er opnået, kan dosis
forsøgsvis sænkes til 1 pust i hvert næsebor (i alt 64 mikrogram) 2
gange daglig.
_dk_hum_18473_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Patienten bør informeres om, at der først opnås fuld effekt af
Benarhin efter få dages
behandling og i sjældne tilfælde først efter 2 ugers behandling.
Forebyggende behandling af
høfeber bør derfor så vidt muligt starte før patienten udsættes
for allergenerne.
Hos patienter med allergisk sæsonbetinget rhinitis og allergisk
helårs-rhinitis er det vist at
Benarhin forbedrer næsesymptomer i forhold til placebo indenfor 10
timer efter første dosis.
Dette baseres på to dobbelt-blinde, placebo kontrollerede,
randomiserede parallel gruppe
studier; det ene hos patienter med allergisk sæsonbetinget rhinitis
som blev udsat for pollen
fra engbrandbæger i en ’environmental exposure unit’ (EEU) og det
andet et 4 ugers
multicenter studie hos patienter med allergisk helårs-rhinitis.
Efter den ønskede kliniske effekt er opnået, bør
vedligeholdelsesdosis reduceres til den laveste
dosis, der giver symptomkontrol. Kliniske undersøgelser har vist, at_
_32 mikrogram i hvert
næsebor om morgenen er tilstrækkeligt hos nogle patienter.
Lægen bør kontaktes hvis symptomerne ikke er