Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
indacaterol, Mometasone furoate
Novartis Europharm Limited
R03AK
indacaterol, mometasone
Ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste,
Astma
Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.
Revision: 6
Volitatud
2020-05-30
52 B. PAKENDI INFOLEHT 53 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAMMI/62,5 MIKROGRAMMI INHALATSIOONIPULBER KÕVAKAPSLITES BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAMMI/127,5 MIKROGRAMMI INHALATSIOONIPULBER KÕVAKAPSLITES BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAMMI/260 MIKROGRAMMI INHALATSIOONIPULBER KÕVAKAPSLITES indakaterool/mometasoonfuroaat ( _indacaterolum/mometasoni furoas_ ) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD: 1. Mis ravim on Bemrist Breezhaler ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Bemrist Breezhaleri kasutamist 3. Kuidas Bemrist Breezhalerit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Bemrist Breezhalerit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave Bemrist Breezhaler inhalaatori kasutamisjuhend 1. MIS RAVIM ON BEMRIST BREEZHALER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON BEMRIST BREEZHALER JA KUIDAS SEE TOIMIB Bemrist Breezhaler sisaldab kahte toimeainet, mida nimetatakse indakaterooliks ja mometasoonfuroaadiks. Indakaterool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse bronhilõõgastiteks. See lõõgastab lihaseid väikeste hingamisteede seintes. See aitab avada hingamisteed ning kergendab õhu liikumist kopsudesse ja välja. Ravimi regulaarne kasutamine aitab hoida väikesed hingamisteed avatuna. Mometasoonfuroaat kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kortikosteroidideks (või steroidideks). Kortikosteroidid vähendavad väikeste hingamisteede turset ja ärritust (põletik), mis viib hingamisprobleemide järk-järgulise paranemiseni. Kortikos Læs hele dokumentet
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bemrist Breezhaler 125 mikrogrammi/62,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslites Bemrist Breezhaler 125 mikrogrammi/127,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslites Bemrist Breezhaler 125 mikrogrammi/260 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslites 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Bemrist Breezhaler 125 mikrogrammi/62,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslites Üks kapsel sisaldab 150 µg indakaterooli ( _indacaterolum_ ) (atsetaadina) ja 80 µg mometasoonfuroaati ( _mometasoni furoas_ ). Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljutatakse inhalaatori huulikust) sisaldab 125 µg indakaterooli (atsetaadina) ja 62,5 µg mometasoonfuroaati. Bemrist Breezhaler 125 mikrogrammi/127,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslites Üks kapsel sisaldab 150 µg indakaterooli ( _indacaterolum_ ) (atsetaadina) ja 160 µg mometasoonfuroaati ( _mometasoni furoas_ ). Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljutatakse inhalaatori huulikust) sisaldab 125 µg indakaterooli (atsetaadina) ja 127,5 µg mometasoonfuroaati. Bemrist Breezhaler 125 mikrogrammi/260 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslites Üks kapsel sisaldab 150 µg indakaterooli ( _indacaterolum_ ) (atsetaadina) ja 320 µg mometasoonfuroaati ( _mometasoni furoas_ ). Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljutatakse inhalaatori huulikust) sisaldab 125 µg indakaterooli (atsetaadina) ja 260 µg mometasoonfuroaati. Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d) Üks kapsel sisaldab ligikaudu 25 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsioonipulber kõvakapslis (inhalatsioonipulber). Bemrist Breezhaler 125 mikrogrammi/62,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslites Läbipaistvad (värvitud) kapslid, mis sisaldavad valget pulbrit. Kapslikorpusele on ühe sinise joone kohale sinise tindiga trükitud toote kood „IM150-80” ning kapslikaanele on sinise tindiga trükitud toote logo, mida ümbritseb kaks sinist joont. Bemrist Breezhaler 125 Læs hele dokumentet