Avishield IBD INT, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater voor kippen

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

LEVEND VERZWAKT AVIAIRE INFECTIEUZE BURSITIS VIRUSVACCIN, Stam VMG 91; NATRIUMGLUTAMAAT (E 621)

Tilgængelig fra:

Genera Inc.

ATC-kode:

QI01AD09

INN (International Name):

LIVE ATTENUATED AVIAN INFECTIOUS BURSITIS VIRUSVACCIN, the Strain VMG 91; monosodium glutamate (E 621)

Lægemiddelform:

Lyofilisaat voor oraal gebruik

Indgivelsesvej:

Oculonasaal gebruik, Oraal gebruik

Recept type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutisk gruppe:

Kippen

Terapeutisk område:

Avian infectious bursal disease virus (gumboro disease)

Produkt oversigt:

Wachttermijn: Kippen Alle te consumeren produkten 0 dagen

Autorisation status:

NL/V/0244/001

Autorisation dato:

2019-01-16

Produktets egenskaber

BD/2022/REG NL 122256/zaak 914547
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Genera Inc. te Rakov Potok d.d. 15 oktober 2021
tot wijziging
van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel AVISHIELD IBD INT,
LYOFILISAAT
VOOR OCULONASALE SUSPENSIE/GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 122256;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
AVISHIELD IBD
INT, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE/GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR
KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 122256, zoals aangevraagd
d.d. 15
oktober 2021, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
3. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
BD/2022/REG NL 122256/zaak 914547
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 20 april 2022
dhr. drs. J.A. Jonis