Land: Den Europæiske Union
Sprog: rumænsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
rosiglitazona, glimepiridă
SmithKline Beecham Ltd
A10BD04
rosiglitazone, glimepiride
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat, tip 2
AVAGLIM este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 pacienți care sunt în imposibilitatea de a obține un control glicemic suficient dozelor optime de sulfoniluree administrată în monoterapie, și pentru care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței.
Revision: 11
retrasă
2006-06-27
Produsul medicinal nu mai este autorizat B. PROSPECTUL 50 Produsul medicinal nu mai este autorizat PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR AVAGLIM 4 MG/4 MG COMPRIMATE FILMATE AVAGLIM 8 MG/4 MG COMPRIMATE FILMATE rosiglitazonă/glimepiridă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - PĂSTRAŢI ACEST PROSPECT. S-AR PUTEA SĂ FIE NECESAR SĂ-L RECITIŢI. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - DACĂ VREUNA DINTRE REACŢIILE ADVERSE DEVINE GRAVĂ SAU DACĂ OBSERVAŢI ORICE REACŢIE ADVERSĂ NEMENŢIONATĂ ÎN ACEST PROSPECT, VĂ RUGĂM SĂ-I SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTULUI. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI : 1. CE ESTE AVAGLIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI AVAGLIM 3. CUM SĂ LUAŢI AVAGLIM 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE 5 CUM SE PĂSTREAZĂ AVAGLIM 6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE 1. CE ESTE AVAGLIM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ AVAGLIM COMPRIMATE ESTE O ASOCIERE DE DOUĂ MEDICAMENTE DIFERITE , numite _rosiglitazonă _ şi _glimepiridă_ . Aceste două medicamente sunt utilizate pentru tratamentul DIABETULUI DE TIP 2 . Organismul persoanelor cu diabet zaharat de tip 2 fie nu produce suficientă insulină (un hormon care controlează nivelul zahărului din sânge), fie nu răspunde normal la insulina pe care o produce. Rosiglitazona şi glimepirida acţionează împreună ca organismul dumneavoastră să utilizeze mai bine insulina pe care o produce, aceasta ajutând la reducerea nivelului zahărului din sânge la valoarea normală. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI AVAGLIM Pentru a ajuta la realizarea controlului diabetului zaharat, pe perioada administrării de Avaglim este important să urmaţi dieta şi stilul de viaţă recomandate de medicul dumneavoastră. NU LUAŢI AVAGLIM: • DACĂ SUNTEŢI Læs hele dokumentet
Produsul medicinal nu mai este autorizat ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1 Produsul medicinal nu mai este autorizat 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI AVAGLIM 4 mg/4 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Fiecare comprimat conţine maleat de rosiglitazonă, echivalent cu rosiglitazonă 4 mg şi glimepiridă 4 mg. Excipient - conţine lactoză (aproximativ 104 mg) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate triunghiulare, cu colţurile rotunjite, de culoare roz, gravate cu „gsk” pe o faţă şi cu „4/4” pe cealaltă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE AVAGLIM este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2, care nu pot obţine un control glicemic suficient cu ajutorul dozelor optime de sulfoniluree administrată în monoterapie, şi pentru care metformina nu este adecvată, datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul cu AVAGLIM trebuie individualizat pentru fiecare pacient. Înainte de iniţierea tratamentului cu AVAGLIM trebuie efectuată o evaluare clinică adecvată pentru a stabili riscul pacientului de apariţie a hipoglicemiei (vezi pct. 4.4). AVAGLIM trebuie administrat o dată pe zi, cu puţin înaintea sau în timpul mesei (de obicei, prima masă principală a zilei). Dacă administrarea unei doze este omisă, următoarea doză nu trebuie mărită. _Pentru pacienţii al căror control glicemic este nesatisfă_ _cător în urma monoterapiei cu glimepiridă (în _ _doză uzuală de 4 mg)_ . _ _ Înainte ca pacientul să treacă la tratamentul cu AVAGLIM, trebuie luată în considerare administrarea concomitentă. Dacă statusul clinic permite, poate fi avută în vedere trecerea directă de la monoterapia cu glimepiridă la AVAGLIM. Doza iniţială este de 4 mg rosiglitazonă pe zi plus 4 mg glimepiridă pe zi (administrată sub forma unui comprimat de AVAGLIM 4 mg/4 mg). _Pacienţii care nu pot obţine co Læs hele dokumentet