Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2035 MONOHYDRÁT IPRATROPIUM-BROMIDU
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein Array
R03BB01
2035 MONOHYDRÁT IPRATROPIUM-BROMIDU
0,02MG/DÁV
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Inhalační podání
Rx Array
IPRATROPIUM-BROMID
Kód SÚKL: 0032992 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-02-19
1 SP.ZN. SUKLS298651/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ATROVENT N 0,02 MG/DÁVKA ROZTOK K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU ipratropii bromidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRA VEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je ATROVENT N a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ATROVENT N používat 3. Jak se ATROVENT N používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak ATROVENT N uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ATROVENT N A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek ATROVENT N obsahuje ipratropium-bromid, který patří do skupiny látek nazývaných anticholinergika. Rozšiřuje dýchací cesty, a proto se užívá u stavů s reverzibilním (vratným) zúžením dýchacích cest. Po inhalaci je přípravek účinný krátce po podání. ATROVENT N je určen k udržovací léčbě bronchospasmu (zúžení dýchacích cest) spojeného s chronickou obstrukční plicní nemocí, včetně chronické bronchitidy, emfyzému (rozedma plic) a astmatu. ATROVENT N je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ATROVENT N UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE ATROVENT N • jestliže jste alergický(á) na atropin, jeho deriváty (jako je léčivá látka ipratropium-bromid) nebo na kteroukoli Læs hele dokumentet
1/9 SP.ZN. SUKLS298651/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atrovent N 0,02 mg/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna odměřená dávka obsahuje ipratropii bromidum 0,020 mg (ve formě ipratropii bromidum monohydricum 0,021 mg). Pomocná látka se známým účinkem: jedna odměřená dávka obsahuje až 8,415 mg bezvodého ethanolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok k inhalaci v tlakovém obalu Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok s charakteristickou vůní po ethanolu, bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Atrovent N je bronchodilatační přípravek a je určen k udržovací léčbě bronchospasmu spojeného s chronickou obstrukční plicní nemocí, včetně chronické bronchitidy, emfyzému a astmatu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování musí být přizpůsobeno individuální potřebě pacienta a pacient musí být během léčby sledován lékařem. Nedoporučuje se překračovat doporučenou denní dávku ani při akutním ani při chronickém podávání. Jestliže léčba nevede k významnému zlepšení nebo pokud se stav pacienta zhoršuje, je třeba vyhledat lékařskou pomoc a změnit způsob léčby. Pacient by měl být poučen, že v případě akutní a rychle se zhoršující dyspnoe musí být okamžitě vyhledána lékařská pomoc. Doporučeny jsou následující dávky: Udržovací léčba: _Dospělí a děti od 6 let:_ _ _ 2 odměřené dávky (vstřiky) 4x denně V případě potřeby vyšších dávek může být počet dávek zvýšen, maximální denní dávka 12 vstřiků by však neměla být překročena. Při akutním zhoršení chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) se doporučuje použít přípravek Atrovent ve formě roztoku k inhalaci (roztoku k rozprašování pomocí nebulizačního zařízení). 2/9 Protože neexistuje dostatek údajů o podávání přípravku dět Læs hele dokumentet