ATROVENT N 0,02MG/DÁV Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2035 MONOHYDRÁT IPRATROPIUM-BROMIDU

Dostupné s:

Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein Array

ATC kód:

R03BB01

INN (Mezinárodní Name):

2035 MONOHYDRÁT IPRATROPIUM-BROMIDU

Dávkování:

0,02MG/DÁV

Léková forma:

Roztok k inhalaci v tlakovém obalu

Podání:

Inhalační podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

IPRATROPIUM-BROMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0032992 Velikost balení: 200DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-02-19

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS298651/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATROVENT N 0,02 MG/DÁVKA ROZTOK K
INHALACI V TLAKOVÉM OBALU
ipratropii bromidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRA
VEK PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je ATROVENT N a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ATROVENT N používat
3.
Jak se ATROVENT N používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak ATROVENT N uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
ATROVENT N A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek ATROVENT N obsahuje ipratropium-bromid, který patří do
skupiny látek nazývaných
anticholinergika. Rozšiřuje dýchací cesty, a proto se užívá u
stavů s reverzibilním (vratným) zúžením
dýchacích cest. Po inhalaci je přípravek účinný krátce po
podání.
ATROVENT N je určen k udržovací léčbě bronchospasmu (zúžení
dýchacích cest) spojeného
s chronickou obstrukční plicní nemocí, včetně chronické
bronchitidy, emfyzému (rozedma plic) a
astmatu.
ATROVENT N je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
ATROVENT N
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
ATROVENT N
•
jestliže jste alergický(á) na atropin, jeho deriváty (jako je
léčivá látka ipratropium-bromid) nebo
na kteroukoli

Charakteristika produktu

1/9
SP.ZN. SUKLS298651/2019
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atrovent N 0,02 mg/dávka roztok k inhalaci v tlakovém obalu
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna odměřená dávka obsahuje ipratropii bromidum 0,020 mg (ve
formě ipratropii bromidum
monohydricum 0,021 mg).
Pomocná látka se známým účinkem: jedna odměřená dávka
obsahuje až 8,415 mg bezvodého
ethanolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok k inhalaci v tlakovém obalu
Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok s
charakteristickou vůní po ethanolu, bez
viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Atrovent N je bronchodilatační přípravek a je určen k udržovací
léčbě bronchospasmu spojeného
s chronickou obstrukční plicní nemocí, včetně chronické
bronchitidy, emfyzému a astmatu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování musí být přizpůsobeno individuální potřebě
pacienta a pacient musí být během léčby
sledován lékařem. Nedoporučuje se překračovat doporučenou
denní dávku ani při akutním ani při
chronickém podávání.
Jestliže léčba nevede k významnému zlepšení nebo pokud se stav
pacienta zhoršuje, je třeba vyhledat
lékařskou pomoc a změnit způsob léčby. Pacient by měl být
poučen, že v případě akutní a rychle se
zhoršující dyspnoe musí být okamžitě vyhledána lékařská
pomoc.
Doporučeny jsou následující dávky:
Udržovací léčba:
_Dospělí a děti od 6 let:_
_ _
2 odměřené dávky (vstřiky) 4x denně
V případě potřeby vyšších dávek může být počet dávek
zvýšen, maximální denní dávka 12 vstřiků by
však neměla být překročena.
Při akutním zhoršení chronické obstrukční plicní nemoci
(CHOPN) se doporučuje použít přípravek
Atrovent ve formě roztoku k inhalaci (roztoku k rozprašování
pomocí nebulizačního zařízení).
2/9
Protože neexistuje dostatek údajů o podávání přípravku dět