Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fumarate de formotérol dihydraté
CHIESI SAS
R03AC13
fumarate formoterol dihydrate
12 microgrammes
solution
composition pour une dose > fumarate de formotérol dihydraté : 12 microgrammes
inhalée
flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 doses avec valve(s) doseuse(s)
liste I
adrénergiques par voie inhalée, agonistes bêta2-adrénergiques sélectifs.
369 514-9 ou 34009 369 514 9 5 - flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 doses avec valve(s) doseuse(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2011;369 515-5 ou 34009 369 515 5 6 - flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 doses avec valve(s) doseuse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 881-5 ou 34009 371 881 5 9 - flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 50 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-08-26
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/10/2007 Dénomination du médicament ATIMOS 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé Fumarate de formotérol dihydraté Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ATIMOS 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATIMOS 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ? 3. COMMENT UTILISER ATIMOS 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ATIMOS 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ATIMOS 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Classe pharmacothérapeutique: adrénergiques par voie inhalée, agonistes bêta2-adrénergiques sélectifs. Indications thérapeutiques Atimos est un médicament à inhaler qui délivre son principe actif directement dans les poumons, là où il est nécessaire. Atimos est indiqué dans le traitement des symptômes que sont la respiration sifflante et l'essoufflement chez les patients souffrant d'asthme modéré à sévère. Son principe actif, le fumarate de formotérol, app Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/10/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ATIMOS 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fumarate de formotérol dihydraté ....................................................................................... 12 microgrammes Pour une dose mesurée. La dose délivrée à l'embout buccal est de 10,1 microgrammes. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour inhalation en flacon pressurisé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique continu de l'asthme persistant, modéré à sévère, chez les patients nécessitant la prise quotidienne de bronchodilatateurs; en association avec un traitement anti-inflammatoire continu (glucocorticoïdes inhalés et/ou oraux). La corticothérapie associée devra être maintenue en prises régulières. Traitement symptomatique de l'obstruction bronchique au cours de la bronchopneumopathie chronique obstructive. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie est fonction de la sévérité de la maladie. Le médicament ne devra pas être utilisé plus de 3 mois après la date de dispensation au patient par le pharmacien (voir rubrique 6.4). Bien que Atimos agisse rapidement, c'est un bronchodilatateur inhalé de longue durée d'action et il doit, par conséquent, être réservé au traitement régulier continu. POSOLOGIE DANS LE TRAITEMENT DE L'ASTHME Adultes (y compris les sujets âgés) et adolescents âgés de 12 ans et plus: Dose usuelle: une bouffée matin et soir (soit 24 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté par jour). Dans les cas sévères: jusqu'à deux bouffées matin et soir au maximum (soit 48 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté par jour). La dose journalière maximale est de 4 bouffées (48 microgrammes de fumarate de formotérol dihydraté). Atimos ne constitue pas le traitement de la crise d'asthme aiguë. Pour Læs hele dokumentet