ATIMOS 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

fumarate de formotérol dihydraté

Verfügbar ab:

CHIESI SAS

ATC-Code:

R03AC13

INN (Internationale Bezeichnung):

fumarate formoterol dihydrate

Dosierung:

12 microgrammes

Darreichungsform:

solution

Zusammensetzung:

composition pour une dose > fumarate de formotérol dihydraté : 12 microgrammes

Verabreichungsweg:

inhalée

Einheiten im Paket:

flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 doses avec valve(s) doseuse(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

adrénergiques par voie inhalée, agonistes bêta2-adrénergiques sélectifs.

Produktbesonderheiten:

369 514-9 ou 34009 369 514 9 5 - flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 100 doses avec valve(s) doseuse(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2011;369 515-5 ou 34009 369 515 5 6 - flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 doses avec valve(s) doseuse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 881-5 ou 34009 371 881 5 9 - flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 50 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2005-08-26

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2007
Dénomination du médicament
ATIMOS 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
Fumarate de formotérol dihydraté
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATIMOS 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation
en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATIMOS
12 microgrammes/dose, solution
pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER ATIMOS 12 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATIMOS 12 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATIMOS 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation
en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: adrénergiques par voie inhalée,
agonistes bêta2-adrénergiques sélectifs.
Indications thérapeutiques
Atimos est un médicament à inhaler qui délivre son principe actif
directement dans les poumons, là où il est nécessaire.
Atimos est indiqué dans le traitement des symptômes que sont la
respiration sifflante et l'essoufflement chez les patients
souffrant d'asthme modéré à sévère. Son principe actif, le
fumarate de formotérol, app

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/10/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATIMOS 12 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de formotérol dihydraté
.......................................................................................
12 microgrammes
Pour une dose mesurée.
La dose délivrée à l'embout buccal est de 10,1 microgrammes.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique continu de l'asthme persistant, modéré à
sévère, chez les patients nécessitant la prise
quotidienne de bronchodilatateurs; en association avec un traitement
anti-inflammatoire continu (glucocorticoïdes inhalés
et/ou oraux).
La corticothérapie associée devra être maintenue en prises
régulières.
Traitement symptomatique de l'obstruction bronchique au cours de la
bronchopneumopathie chronique obstructive.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est fonction de la sévérité de la maladie.
Le médicament ne devra pas être utilisé plus de 3 mois après la
date de dispensation au patient par le pharmacien (voir
rubrique 6.4).
Bien que Atimos agisse rapidement, c'est un bronchodilatateur inhalé
de longue durée d'action et il doit, par conséquent,
être réservé au traitement régulier continu.
POSOLOGIE DANS LE TRAITEMENT DE L'ASTHME
Adultes (y compris les sujets âgés) et adolescents âgés de 12 ans
et plus:
Dose usuelle: une bouffée matin et soir (soit 24 microgrammes de
fumarate de formotérol dihydraté par jour).
Dans les cas sévères: jusqu'à deux bouffées matin et soir au
maximum (soit 48 microgrammes de fumarate de formotérol
dihydraté par jour).
La dose journalière maximale est de 4 bouffées (48 microgrammes de
fumarate de formotérol dihydraté).
Atimos ne constitue pas le traitement de la crise d'asthme aiguë.
Pour