Land: Spanien
Sprog: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TETRACICLINA HIDROCLORURO
LATAC S.L.
QJ01RA90
TETRACICLINA HYDROCHLORIDE
COMPRIMIDO
TETRACICLINA HIDROCLORURO 60
VÍA ORAL
Caja con 1 frasco con 10 comprimidos
con receta
Aves ornamentales; Canarios
Tetraciclinas, combinaciones con otros antibacterianos
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 años; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Todas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: CALCIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local
Autorizado, 575476 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: ASMOSERINE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote Latac, S.L. C/ Sant Gaietá Nº121 1º 1ª 08221 Terrassa Barcelona 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ASMOSERINE Hidroclururo de tetraciclina / Tartrato de tilosina , 60 mg / 30 mg comprimidos, canarios y pájaros ornamentales 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada comprimido contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS Tetraciclina hidrocloruro………60 mg Tilosina tartrato……………….. 30 mg EXCIPIENTES, c.s 4. INDICACIONES DE USO Indicado en el tratamiento de micoplasmosis (Mycoplasma gallisepticum), más conocida como Enfermedad Respiratoria Crónica (ERC) ó Chronic Respiratory Disease (CRD) 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a otros macrólidos. 6. REACCIONES ADVERSAS La tetraciclina es relativamente inocua y sus reacciones adversas se producen en muy raras ocasiones. Su toxicidad está relacionada con efectos de irritación local y quelación con el ión calcio, reacciones adversas por sobreinfección (diarreas), y toxicidad renal y hepática. La tilosina es un antibiótico relativamente inocuo y sus reacciones adversas se producen en muy raras ocasiones, sus efectos tóxicos suelen ser parecidos a los descritos para la eritromicina. La eritromicina suele ir acompañada de vómitos y diarrea cuando se utiliza a dosis elevadas, estos problemas son menos frecuentes con la tilosina. LA FRECUENCIA DE LAS REACCIONES ADVERSAS SE DEBE CLASIFICAR CONFORME A LOS SIGUIENTES GRUPOS: _ _ Página 2 de 4 MINISTERI Læs hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ASMOSERINE Hidroclururo de tetraciclina / Tartrato de tilosina 60 mg / 30 mg comprimidos, canarios y pájaros ornamentales 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Hidrocloruro de tetraciclina……………….60 mg Tartrato de tilosina…………………………30 mg EXCIPIENTES, c.s Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido soluble Comprimidos cilíndricos, color amarillo pálido 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Canarios y pájaros ornamentales. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de micoplasmosis (Mycoplasma gallisepticum), mas conocida como Enfermedad Respiratoria Crónica (ERC) ó Chronic Respiratory Disease (CRD), 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a otros macrólidos 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No precisa. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Ninguna Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas, deberán evitar todo contacto con el medicamento. Manipular el medicamento con precaución. Durante la manipulación, usar guantes. Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar inmediatamente con agua. En caso de ingestión accidental, buscar asistencia médica. No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento. 4.6. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) La tetraciclina es relativa Læs hele dokumentet