ASMOSERINE COMPRIMIDO

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

TETRACICLINA HIDROCLORURO

متاح من:

LATAC S.L.

ATC رمز:

QJ01RA90

INN (الاسم الدولي):

TETRACICLINA HYDROCHLORIDE

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

TETRACICLINA HIDROCLORURO 60

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

الوحدات في الحزمة:

Caja con 1 frasco con 10 comprimidos

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Aves ornamentales; Canarios

المجال العلاجي:

Tetraciclinas, combinaciones con otros antibacterianos

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 años; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Todas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: CALCIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local

الوضع إذن:

Autorizado, 575476 Autorizado

تاريخ الترخيص:

2014-12-04

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
ASMOSERINE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
Latac, S.L.
C/ Sant Gaietá Nº121 1º 1ª
08221 Terrassa
Barcelona
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ASMOSERINE
Hidroclururo de tetraciclina / Tartrato de tilosina , 60 mg / 30 mg
comprimidos, canarios y
pájaros ornamentales
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Tetraciclina hidrocloruro………60 mg
Tilosina tartrato……………….. 30 mg
EXCIPIENTES, c.s
4.
INDICACIONES DE USO
Indicado en el tratamiento de micoplasmosis (Mycoplasma
gallisepticum), más conocida como
Enfermedad Respiratoria Crónica (ERC) ó Chronic Respiratory Disease
(CRD)
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
otros macrólidos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
La tetraciclina es relativamente inocua y sus reacciones adversas se
producen en muy raras
ocasiones. Su toxicidad está relacionada con efectos de irritación
local y quelación con el ión
calcio, reacciones adversas por sobreinfección (diarreas), y
toxicidad renal y hepática.
La tilosina es un antibiótico relativamente inocuo y sus reacciones
adversas se producen en
muy raras ocasiones, sus efectos tóxicos suelen ser parecidos a los
descritos para la
eritromicina. La eritromicina suele ir acompañada de vómitos y
diarrea cuando se utiliza a dosis
elevadas, estos problemas son menos frecuentes con la tilosina.
LA FRECUENCIA DE LAS REACCIONES ADVERSAS SE DEBE CLASIFICAR CONFORME A
LOS SIGUIENTES
GRUPOS:
_ _
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MINISTERI

خصائص المنتج

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ASMOSERINE
Hidroclururo de tetraciclina / Tartrato de tilosina 60 mg / 30 mg
comprimidos, canarios y pájaros
ornamentales
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hidrocloruro de tetraciclina……………….60 mg
Tartrato de tilosina…………………………30 mg
EXCIPIENTES, c.s
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido soluble
Comprimidos cilíndricos, color amarillo pálido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Canarios y pájaros ornamentales.
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de micoplasmosis (Mycoplasma gallisepticum), mas conocida
como Enfermedad
Respiratoria Crónica (ERC) ó Chronic Respiratory Disease (CRD),
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
otros macrólidos
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No precisa.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Ninguna
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los
animales
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas,
deberán evitar todo
contacto con el medicamento.
Manipular el medicamento con precaución. Durante la manipulación,
usar guantes. Evitar el
contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar
inmediatamente con agua.
En caso de ingestión accidental, buscar asistencia médica.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.
4.6. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
La tetraciclina es relativa