Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Aripiprazol
STADA Arzneimittel AG
N05AX12
aripiprazole
1 mg/ml
oral opløsning
Markedsført
2017-01-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ARIPIPRAZOL STADA 1 MG/ML ORAL OPLØSNING aripiprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Aripiprazol STADA 3. Sådan skal du tage Aripiprazol STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Aripiprazol STADA indeholder det aktive stof aripiprazol, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. Det bruges til at behandle voksne og unge i alderen 15 år og opefter for sygdom, der er forbundet med at høre, se eller føle ting, som ikke er der, mistænksomhed, misopfattelse, usammenhængende tale og opførsel samt nedslået stemningsleje. Mennesker der har disse symptomer kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse, være angste og anspændte. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ARIPIPRAZOL STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ARIPIPRAZOL STADA: - hvis du er allergisk over for arpiprazol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aripiprazol STADA (angivet i pkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, før du tager Aripiprazol STADA Selvmordstanker og selvmordsadfærd er blevet rapporteret i forbindelse med Læs hele dokumentet
1. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ARIPIPRAZOL "STADA", ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29342 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aripiprazol "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 1 mg aripiprazol. Hjælpestoffer med kendt effekt Hver ml indeholder 80 mg propylenglycol (E1520) og 1 mg natriumbenzoat (E211). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning Klar, farveløs væske, med en speciel duft af druer. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aripiprazol "Stada" er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og opefter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne _Skizofreni_ Den anbefalede startdosis for Aripiprazol "Stada" er 10 mg/dag eller 15 mg/dag (dvs. 10 ml eller 15 ml opløsning/dag) med en vedligeholdelsesdosis på 15 mg/dag administreret som en daglig dosis uden hensyntagen til måltider. Et kalibreret målebæger og en 5 ml kalibreret sprøjte er inkluderet i kartonen. Aripiprazol er effektivt i et dosisområde fra 10 mg/dag til 30 mg/dag (dvs. 10 ml til 30 ml opløsning/dag). Forbedret effektivitet ved højere doser end en daglig dosis på 15 mg er _dk_hum_57164_spc.doc_ _Side 1 af 20_ ikke blevet påvist, selvom individuelle patienter kan have gavn af en højere dosis. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 30 mg. Særlige populationer _Pædiatriske populationer_ _- Skizofreni hos unge i alderen 15 år og ældre_ Den anbefalede dosis for aripiprazol er 10 mg/dag administreret som en daglig dosis uden hensyntagen til måltider. Behandlingen bør indledes med 2 mg (ved brug af Aripiprazol "Stada", oral opløsning 1 mg/ml) i 2 dage, herefter titreret til 5 mg i yderligere 2 dage for at nå den anbefalede daglige dosis på 10 mg. Hvis det er relevant, bør efterfølgende dosisøgninger administreres som 5 mg stigninger uden at overskride den maksimale daglige dosis på 30 mg (se pkt. 5.1). Aripiprazol er effektivt i et dosisområde fra 10 mg/dag til 30 mg/dag. Forbedret effektivitet ved højere dos Læs hele dokumentet