Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aripiprazol
G.L. Pharma GmbH
N05AX12
aripiprazole
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22911 / 04 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22911 / 05 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22911 / 06 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22911 / 12 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22911 / 13 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Abilify 15 mg tabletta - EU/1/04/276; ARIPIPRAZOLE KRKA 15 mg tabletta - OGYI-T-22792; ARISPPA 15 mg tabletta - OGYI-T-22791; ARIPIPRAZOL-TEVA 15 mg tabletta - OGYI-T-22820; ASDUTER 15 mg tabletta - OGYI-T-22835; RESTIGULIN 15 mg tabletta - OGYI-T-22841; ARIPIPRAZOLE ORION 15 mg tabletta - OGYI-T-22846; EXPLEMED 15 mg tabletta - OGYI-T-22851; ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE 15 mg tabletta - OGYI-T-22853; PIPRASON 15 mg tabletta - OGYI-T-22863; ARIPIPRAZOL STADA 15 mg tabletta - OGYI-T-22898; Aripiprazol Sandoz 15 mg tabletta - EU/1/15/1029; Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletta - EU/1/15/1005; Aripiprazole Accord 15 mg tabletta - EU/1/15/1045; ARIPIPRAZOL MYLAN 15 mg tabletta - OGYI-T-23457; ARIPIPRAZOLE NEURAXPHARM 15 mg tabletta - OGYI-T-23526; ARIPIPRAZOLE ABARTIS 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24145
Generikus
2015-09-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARICOGAN 10 MG TABLETTA ARICOGAN 15 MG TABLETTA ARICOGAN 30 MG TABLETTA aripiprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aricogan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aricogan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aricogant? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aricogant tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARICOGAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aricogan hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik. Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak kezelésére alkalmazzák, akik olyan dolgokat láthatnak, hallhatnak vagy érzékelhetnek, amelyek valójában nincsenek ott; gyanakvással, téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek. Az Aricogant olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák, akik egy olyan betegségtől szenvednek, melynek tünetei a túlzott feldobottság, felfokozott aktivitás, a szokásos Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Aricogan 10 mg tabletta Aricogan 15 mg tabletta Aricogan 30 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ARICOGAN 10 MG TABLETTA 10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 40,26 mg laktózt tartalmaz tablettánként. ARICOGAN 15 MG TABLETTA 15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 59,89 mg laktózt tartalmaz tablettánként. ARICOGAN 30 MG TABLETTA 30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag:120,77 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. ARICOGAN 10 MG TABLETTA Rózsaszín, módosított négyszögletes alakú, bevonat nélküli, márványozott tabletta, az egyik oldalán ‘252’ bevéséssel, a másik oldala sima. Méretei: 8,1 mm × 4,6 mm. ARICOGAN 15 MG TABLETTA Sárga színű, kerek, metszett szélű, bevonat nélküli, márványozott tabletta, az egyik oldalán ‘253’ bevéséssel, a másik oldala sima. Átmérője: 7,3 mm. ARICOGAN 30 MG TABLETTA Rózsaszínű, kerek, metszett szélű, bevonat nélküli, márványozott tabletta, az egyik oldalán ‘L255’ bevéséssel, a másik oldala sima. Átmérője: 9,1 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Aricogan a schizophrenia kezelésére javallott felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülők részére. Az Aricogan közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód megelőzésére olyan felnőtteknél, akiknél túlnyomóan mániás epizódok észlelhetők, és akiknek a mániás epizódja aripiprazol-kezelésre reagált (lásd 5.1 pont). Az Aricogan közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok legfeljebb 12 hetes kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, 13 éves vagy idősebb serdülők részére (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS OGYÉI/37384/2020 OGYÉI/37385/2020 OGYÉI/37387/2020 2 Ada Læs hele dokumentet