Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ivabradinas
Medochemie Ltd.
C01EB17
Ivabradinas
7,5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ivabradine
Perregistruotas
2019-03-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI APREDONAV 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS APREDONAV 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ivabradinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra APREDONAV ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant APREDONAV 3. Kaip vartoti APREDONAV 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti APREDONAV 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA APREDONAV IR KAM JIS VARTOJAMAS APREDONAV (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų, skirtas gydyti: - Simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės anginą suaugusiems pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę arba didesnis. Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų betablokatoriais. Jį, kartu su betablokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra pilnai kontroliuojama betablokatoriais. - Lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių širdies plakimo greitis yra daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su standartiniu gydymu, įskaitant betablokatorius, arba kai betablokatoriai yra kontraindikuotini arba netoleruojami. Stabilioji krūtinės angina (paprastai ji vadinama krūtinės angina) Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasireiškianti tuo atveju, kai širdis gauna nepakankamą deguonies kiekį. Dažniaus Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS APREDONAV 5 mg plėvele dengtos tabletės APREDONAV 7,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS APREDONAV 5 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka 5,390 mg ivabradino hidrochlorido). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 62,61 mg bevandenės laktozės. APREDONAV 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (atitinka 8,085 mg ivabradino hidrochlorido). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 93,915 mg bevandenės laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. APREDONAV 5 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai rausvai oranžinės, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės su vagele abiejose pusėse, kurių branduolio matmenys 8,5 mm x 4 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. APREDONAV 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai rausvai oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, abiejose pusėse lygios, kurių branduolio skersmuo 7 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas_ Ivabradinas yra skirtas simptominiam stabiliosios krūtinės anginos gydymui išemine (koronarine) širdies liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių sinusinis ritmas yra normalus ir širdies susitraukimų dažnis yra ≥ 70 susitraukimų per minutę. Ivabradinas šiuo atveju skiriamas: - suaugusiesiems, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba kuriems juos vartoti draudžiama; - arba derinyje su beta adrenoblokatoriais tiems pacientams, kuriems gydymas vien beta adrenoblokatorių optimaliomis dozėmis nepakankamai veiksmingas. _Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas_ Ivabradinas yra skirtas lėtiniam širdies nepakankamumui nuo NYHA II iki NYHA IV funkcinės klasės su sistoline disfunkcija gydyti pacientams, kuriems Læs hele dokumentet