APO-PREGABALIN Capsule

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
14-09-2021

Aktiv bestanddel:

Prégabaline

Tilgængelig fra:

APOTEX INC

ATC-kode:

N02BF02

INN (International Name):

PREGABALIN

Dosering:

225MG

Lægemiddelform:

Capsule

Sammensætning:

Prégabaline 225MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

100/500

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121007; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2019-05-14

Produktets egenskaber

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-PREGABALIN
prégabaline en capsules
25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg et 300 mg
ANALGÉSIQUE
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date de révision:
14 septembre 2021
Numéro de contrôle : 252912
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
34
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
............................................................. 37
SURDOSAGE
......................................................................................................................
39
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 40
STABILITÉ ET CONSERVATION
.....................................................................................
44
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................... 44
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.............................................................. 45
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 45
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................................
46
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE.....................................................................................
56
TOXICOLOGIE
...........................
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 14-09-2021

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