Země: Kanada
Jazyk: francouzština
Zdroj: Health Canada
Prégabaline
APOTEX INC
N02BF02
PREGABALIN
225MG
Capsule
Prégabaline 225MG
Orale
100/500
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121007; AHFS:
APPROUVÉ
2019-05-14
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR APO-PREGABALIN prégabaline en capsules 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg et 300 mg ANALGÉSIQUE Apotex Inc. 150 Signet Drive Toronto, Ontario M9L 1T9 Date de révision: 14 septembre 2021 Numéro de contrôle : 252912 1 Page 2 of 65 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .................................................. 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE .............................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS............................................................................. 4 EFFETS INDÉSIRABLES .................................................................................................. 15 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................ 34 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION ............................................................. 37 SURDOSAGE ...................................................................................................................... 39 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................ 40 STABILITÉ ET CONSERVATION ..................................................................................... 44 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...................................... 44 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .............................................................. 45 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .................................................................. 45 ESSAIS CLINIQUES .......................................................................................................... 46 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE..................................................................................... 56 TOXICOLOGIE ........................... Přečtěte si celý dokument