Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Apixaban 5 mg
EG SA-NV
B01AF02
Comprimé pelliculé
Voie orale
Apixaban
CTI Extended: 660622-07; 660622-06; 660622-16; 660622-13; 660622-14; 660622-15; 660622-08; 660622-18; 660622-17; 660622-04; 660622-01; 660622-02; 660622-03; 660622-11; 660622-12; 660622-05; 660622-09; 660622-10
Commercialisé: Non
2022-09-16
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR APIXABAN EG 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Apixaban VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Apixaban EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Apixaban EG? 3. Comment prendre Apixaban EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Apixaban EG? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE APIXABAN EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Apixaban EG contient la substance active apixaban et appartient à une classe de médicaments appelés « anticoagulants ». Ce médicament aide à prévenir la formation de caillots sanguins en bloquant le Facteur Xa, qui est un élément important de la coagulation sanguine. Apixaban EG est utilisé chez l’adulte: pour prévenir la formation d’un caillot sanguin dans le cœur chez les patients présentant un rythme cardiaque irrégulier (fibrillation auriculaire) et ayant au moins un facteur de risque supplémentaire. Les caillots sanguins peuvent se détacher, migrer jusqu’au cerveau et provoquer un accident vasculaire cérébral, ou migrer vers d’autres organes et empêcher le flux sanguin normal vers cet organe (une pathologie appelée « embolie systémique »). L’accident vasculaire cérébral peut menacer la vie Læs hele dokumentet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Apixaban EG 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’apixaban. Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé de 5 mg contient 1,60 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé) Comprimés pelliculés roses, ovales, présentant une barre de cassure sur une face et ayant une épaisseur moyenne de 4,4 mm ± 0,4 mm, une longueur de 11 mm et une largeur de 6 mm. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque, tels que: antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT); âge ≥ 75 ans; hypertension artérielle; diabète; insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA ≥ II). Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), et prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte (voir rubrique 4.4. pour les patients ayant une EP hémodynamiquement instable). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les_ _patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (FANV)_ La dose recommandée d’apixaban est de 5 mg deux fois par jour, par voie orale. _Réduction de la dose_ La dose recommandée d’apixaban est de 2,5 mg par voie orale deux fois par jour chez les patients atteints de FANV et présentant au moins deux des caractéristiques suivantes: âge ≥ 80 ans, poids corporel ≤ 60 kg ou créatinine sérique ≥ 1,5 mg/dl (133 micromoles/l). Le traitement doit être poursuivi à long-terme. _Traitement de la TVP, traitement de l'EP et p Læs hele dokumentet