ANTALGENTA

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Gentamicina

Tilgængelig fra:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC-kode:

D06AX07

INN (International Name):

Gentamicin

Enheder i pakken:

" 0,1 % CREMA " TUBO 30 G

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Gentamicina

Produkt oversigt:

036267021 - 0,1 % CREMA TUBO 30 G - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO
ANTALGENTA 0,1% CREMA
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
100 g di crema contengono:
Principio attivo: gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato 0,166g)
Eccipienti: Alcool cetostearilico, cetomacrogol, vaselina bianca,
paraffina liquida, sodio fosfato
monobasico, clorocresolo, acqua depurata.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Crema. Tubo da 30 g.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico.
TITOLARE AIC
SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Italia)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
LACHIFARMA Srl - SS 16 Zona Industriale, Zollino (Lecce)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Forme infiammatorie cutanee primitivamente batteriche come le
piodermiti di varia gravità ed
estensione, compreso l'ectima, le follicoliti, le sicosi, le
foruncolosi, gli eczemi microbici, oltre
che nelle forme secondariamente infette come le dermatiti e gli eczemi
impetiginizzati, le ulcere
da stasi, le lesioni traumatiche, le ustioni e le escoriazioni
infette.
Altre affezioni cutanee che si avvantaggiano dall'applicazione di
gentamicina_ _sono l'acne e la
psoriasi pustolosa, le forme intertriginoidi e le perionissi di
origine batterica.
Nelle forme fungine la gentamicina è inefficace, poiché la
gentamicina non è attiva su alcun
ceppo di miceti; il farmaco ha tuttavia utile applicazione nelle
superinfezioni batteriche di
infezioni micotiche e virali.
Efficacia particolare è stata dimostrata dal preparato nelle ustioni
di vario grado ed estensione,
nelle quali la “mortificazione del terreno”, attuata dalla
eccezionale intensità dell’insulto
termico, favorisce lo sviluppo di una flora batterica particolarmente
virulenta.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo (gentamicina), a sostanze
strettamente correlate dal punto di
vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevett

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ANTALGENTA 0,1% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_100 g contengono:_
Principio attivo: gentamicina 0,1g (come gentamicina solfato 0,166 g)
Per gli eccipienti v. par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Forme infiammatorie cutanee primitivamente batteriche come le
piodermiti di varia gravità ed
estensione, compreso l'ectima, le follicoliti, le sicosi, le
foruncolosi, gli eczemi microbici, oltre
che nelle forme secondariamente infette come le dermatiti e gli eczemi
impetiginizzati, le ulcere
da stasi, le lesioni traumatiche, le ustioni e le escoriazioni
infette. Altre affezioni cutanee che si
avvantaggiano dall'applicazione di Gentamicina sono l'acne e la
psoriasi pustolosa, le forme
intertriginoidi e le perionissi di origine batterica. Nelle forme
fungine la Gentamicina è
inefficace, poiché la gentamicina non è attiva su alcun ceppo di
miceti; il farmaco ha tuttavia
utile applicazione nelle superinfezioni batteriche di infezioni
micotiche e virali.
Efficacia particolare è stata dimostrata dal preparato nelle ustioni
di vario grado ed estensione,
nelle quali la "mortificazione del terreno", attuata dalla eccezionale
intensità dell'insulto
termico, favorisce lo sviluppo di una flora batterica particolarmente
virulenta.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Applicare la crema 3-4 volte al giorno fino al conseguimento dei primi
risultati, dopodiché il
numero delle medicazioni può essere ridotto a 1-2 nelle 24 ore. Sarà
bene, dopo l'applicazione,
proteggere la parte con garza sterile. 4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, a sostanze strettamente
correlate dal punto di vista chimico o
ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
L' uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare
origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed
istituire una terapi