البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gentamicina
S.F. GROUP S.R.L.
D06AX07
Gentamicin
" 0,1 % CREMA " TUBO 30 G
N
Gentamicina
036267021 - 0,1 % CREMA TUBO 30 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ANTALGENTA 0,1% CREMA MEDICINALE EQUIVALENTE COMPOSIZIONE 100 g di crema contengono: Principio attivo: gentamicina 0,1 g (come gentamicina solfato 0,166g) Eccipienti: Alcool cetostearilico, cetomacrogol, vaselina bianca, paraffina liquida, sodio fosfato monobasico, clorocresolo, acqua depurata. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Crema. Tubo da 30 g. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibiotici e chemioterapici per uso dermatologico. TITOLARE AIC SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Italia) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE LACHIFARMA Srl - SS 16 Zona Industriale, Zollino (Lecce) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Forme infiammatorie cutanee primitivamente batteriche come le piodermiti di varia gravità ed estensione, compreso l'ectima, le follicoliti, le sicosi, le foruncolosi, gli eczemi microbici, oltre che nelle forme secondariamente infette come le dermatiti e gli eczemi impetiginizzati, le ulcere da stasi, le lesioni traumatiche, le ustioni e le escoriazioni infette. Altre affezioni cutanee che si avvantaggiano dall'applicazione di gentamicina_ _sono l'acne e la psoriasi pustolosa, le forme intertriginoidi e le perionissi di origine batterica. Nelle forme fungine la gentamicina è inefficace, poiché la gentamicina non è attiva su alcun ceppo di miceti; il farmaco ha tuttavia utile applicazione nelle superinfezioni batteriche di infezioni micotiche e virali. Efficacia particolare è stata dimostrata dal preparato nelle ustioni di vario grado ed estensione, nelle quali la “mortificazione del terreno”, attuata dalla eccezionale intensità dell’insulto termico, favorisce lo sviluppo di una flora batterica particolarmente virulenta. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo (gentamicina), a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevett اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ANTALGENTA 0,1% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _100 g contengono:_ Principio attivo: gentamicina 0,1g (come gentamicina solfato 0,166 g) Per gli eccipienti v. par. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Forme infiammatorie cutanee primitivamente batteriche come le piodermiti di varia gravità ed estensione, compreso l'ectima, le follicoliti, le sicosi, le foruncolosi, gli eczemi microbici, oltre che nelle forme secondariamente infette come le dermatiti e gli eczemi impetiginizzati, le ulcere da stasi, le lesioni traumatiche, le ustioni e le escoriazioni infette. Altre affezioni cutanee che si avvantaggiano dall'applicazione di Gentamicina sono l'acne e la psoriasi pustolosa, le forme intertriginoidi e le perionissi di origine batterica. Nelle forme fungine la Gentamicina è inefficace, poiché la gentamicina non è attiva su alcun ceppo di miceti; il farmaco ha tuttavia utile applicazione nelle superinfezioni batteriche di infezioni micotiche e virali. Efficacia particolare è stata dimostrata dal preparato nelle ustioni di vario grado ed estensione, nelle quali la "mortificazione del terreno", attuata dalla eccezionale intensità dell'insulto termico, favorisce lo sviluppo di una flora batterica particolarmente virulenta. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Applicare la crema 3-4 volte al giorno fino al conseguimento dei primi risultati, dopodiché il numero delle medicazioni può essere ridotto a 1-2 nelle 24 ore. Sarà bene, dopo l'applicazione, proteggere la parte con garza sterile. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO L' uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapi اقرأ الوثيقة كاملة