Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cilostazol
Richter Gedeon Nyrt.
B01AC23
cilostazol
TK
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22922 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: CILOSTAZOL-TEVA 100 mg tabletta - OGYI-T-22564; NOCLAUD 100 mg tabletta - OGYI-T-22586; CILOZEK 100 mg tabletta - OGYI-T-22653; CILOPEDA 100 mg tabletta - OGYI-T-22731
Generikus
2015-10-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA ANTACLAST 100 MG TABLETTA cilosztazol Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Antaclast 100 mg tabletta (továbbiakban: Antaclast) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Antaclast szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Antaclastot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Antaclastot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTACLAST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Antaclast a 3-as típusú foszfodiészteráz-gátlók elnevezésű gyógyszerek csoportjába tartozik. Többféle hatást fejt ki, így tágít bizonyos vérereket és csökkenti a vér egyes alakos elemeinek, az úgynevezett vérlemezkék rögképző aktivitását az erekben. Önnek az időszakos sántítás (klaudikáció intermittens) kezelésére írták f Læs hele dokumentet
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE Antaclast 100 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tablettánként 100 mg cilosztazolt tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: 40 mg szorbit (E 420) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos kb 8,6 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán ’C100’ mélynyomású jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Antaclast claudicatio intermittens esetén a maximális és fájdalommentes járástávolság növelésére szolgál olyan betegeknél, akiknél nyugalomban nem jelentkezik fájdalom, illetve nincs igazolt perifériás szöveti necrosis (Fontaine II. stádiumban lévő perifériás artériás betegség). Az Antaclast másodvonalbeli kezelésre alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az életmódváltás [így a dohányzás abbahagyása és a (felügyelt) testedzési programok] és más megfelelő beavatkozások nem javították elegendő mértékben a claudicatio intermittens tüneteit. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A cilosztazol ajánlott adagja naponta kétszer 100 mg. Az Antaclast-kezelést a claudicatio intermittens ellátásában jártas orvosok kezdhetik el (lásd a 4.4 pontot is). Az orvosnak 3 hónapos kezelés után újra kell értékelnie a beteget, szem előtt tartva azt, hogy ha a hatás nem kielégítő vagy a tünetek nem javulnak, akkor a cilosztazolt le kell állítani. A cilosztazol-kezelést kapó betegeknek folytatniuk kell az életmód-változtatást (a dohányzásról való leszokás és testmozgás) és a gyógyszeres kezeléseket (pl. vérzsírszint-csökkentő és thrombocyta- aggre Læs hele dokumentet