Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anastrozol
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
L02BG03
anastrozole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 06476459 EAN: 4150064764595 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 06476465 EAN: 4150064764656 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2009-12-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ANASTROZOL STADA ® 1 MG FILMTABLETTEN Anastrozol _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Anastrozol STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anastrozol STADA ® beachten? 3. Wie ist Anastrozol STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anastrozol STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANASTROZOL STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anastrozol STADA ® enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatasehemmer heißt. Anastrozol STADA ® wird zur Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet. Anastrozol STADA ® wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge des Hormons Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen Substanz (eines Enzyms) in Ihrem Körper, die Aromatase heißt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROZOL STADA ® BEACHTEN? ANASTROZOL STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen ANASTROZOL oder EINEN DER IN ABSCHNITT 6 GENANNTEN SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind, 2 • wenn Sie SCHWANGER sind oder STILLEN (siehe unter Abschnitt 2: Schwangerschaft und Stillzeit). Ne Læs hele dokumentet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anastrozol STADA ® 1 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Filmtablette enthält 92,75 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „A1“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anastrozol STADA ® ist angezeigt für die • Behandlung des hormonrezeptorpositiven fortgeschrittenen Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, • adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, • adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre adjuvant Tamoxifen erhalten haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die empfohlene Dosis von Anastrozol STADA ® für Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen, beträgt einmal täglich eine 1-mg-Tablette. Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem invasivem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen Therapie 5 Jahre. _SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN _ 2 Kinder und Jugendliche Anastrozol STADA ® wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen aufgrund unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Eingeschränkte Nierenfunktion Für Patientinnen mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte Anastrozol STADA ® mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2). Eingeschränkte Leberfunktion Für Patientinnen mit leichter Leberfunktionsstörung wird keine Änderung der Dosis empfohlen. Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Læs hele dokumentet