Amoxicillin/clavulansyre Aurobindo 500 mg+125 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMOXICILLINTRIHYDRAT, KALIUMCLAVULANAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

J01CR02

INN (International Name):

AMOXICILLINTRIHYDRATE, KALCIUM CLAVULANATE

Dosering:

500 mg+125 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2024-01-01

Produktets egenskaber

3. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMOXICILLIN/CLAVULANSYRE AUROBINDO, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
26672
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Amoxicillin/clavulansyre Aurobindo
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukken tablet indeholder amoxicillintrihydrat svarende
til 500 mg
amoxicillin og kaliumclavulanat svarende til 125 mg clavulansyre.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Amoxicillin/clavulansyre Aurobindo er indiceret til behandling af
følgende infektioner hos
voksne og børn (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1):

Akut bakteriel sinusitis (ved tydelig indikation)

Akut otitis media

Akut forværring af kronisk bronchitis (ved tydelig indikation)

Samfundserhvervet pneumoni

Cystitis

Pyelonefritis

Infektioner i hud og blødvæv især cellulitis, dyrebid, alvorlig
tandbyld med spredende
cellulitis

Infektioner i knogler og led, især osteomyelitis.
Man bør være opmærksom på den officielle vejledning om passende
brug af antibakterielle
stoffer.
_dk_hum_67699_spc.doc_
_Side _
_1 af 14_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Doser udtrykkes i det følgende som indholdet af
amoxicillin/clavulansyre, undtagen hvor
doser angives for en enkelt komponent.
Ved fastsættelse af den dosis Amoxicillin/clavulansyre Aurobindo, som
vælges til
behandling af en specifik infektion, bør der tages hensyn til
følgende:

De forventede patogener og deres sandsynlige følsomhed overfor
antibakterielle
stoffer (se pkt. 4.4)

Alvorligheden af og stedet for infektionen

Patientens alder, vægt og nyrefunktion som angivet nedenfor.
Brug af andre formuleringer af amoxicillin/clavulansyre (fx dem, som
giver en højere dosis
amoxicillin og/eller et andet forhold mellem amoxicillin og
clavulansyre) bør overvejes
efter behov (se pkt. 4.4 og 5.1).
Til voksne og børn over 40 kg giver denne Amoxicillin/clavulansyre
Aurobindo
formulering en samlet døgndosis på 1.500 mg amoxicilli